第4節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)
一、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)簡介
(一)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的歷史及作用
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(1S09000族標(biāo)準(zhǔn))是適應(yīng)國際市場競爭日趨激烈和滿足顧客的要求而產(chǎn)生發(fā)展起來的。鑒于各國的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)存在著很大差異,1979年英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(BSl)向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalStandardOrganization,ISO)建議制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)的通用性的國際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)年“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”(TCl76)成立并著手這一工作,于1987年3月正式發(fā)布這套國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000—ISO9004五個標(biāo)準(zhǔn),加上1986年發(fā)布的ISO8402《質(zhì)量—術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為“IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
IS09000作為國際性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),是許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家多年實(shí)踐經(jīng)驗的總結(jié),帶有通用性和指導(dǎo)性。企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)去建立、健全質(zhì)量體系,可以促使質(zhì)量管理工作規(guī)范化、制度化,因此受到了各國的歡迎。我國于1988年底等效采用之,國家標(biāo)準(zhǔn)編號為GB/T19000。
(二)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)修改的必要性
50年代末期,美國費(fèi)根堡姆博士提出了全面質(zhì)量管理的概念,即從市場調(diào)查到設(shè)計、生產(chǎn)、檢查、出廠等所有部門都實(shí)行質(zhì)量管理,并由質(zhì)量管理的技術(shù)人員起骨干作用。它是質(zhì)量管理的更高境界。全面質(zhì)量管理的基本工作方法是PDCA循環(huán)(詳見第5節(jié))。PDCA循環(huán)是一個非??茖W(xué)的工作方式,而1987年版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)“對全面質(zhì)量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠,人員的作用強(qiáng)調(diào)得不充分,且缺少質(zhì)量改進(jìn)的要求”。
而且隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,國際貿(mào)易交往的日益頻繁,產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量管理的對象從硬件逐漸擴(kuò)展到了軟件、流程性材料和服務(wù)。這成為實(shí)施1987年版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)面臨的新問題。
因此在1994年發(fā)布了修改版的IS09000標(biāo)準(zhǔn),對IS09001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做了局部修改,并增加了過程和過程網(wǎng)絡(luò)等基本概念。但是還需要對IS09000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改,引進(jìn)PDCA循環(huán)(即IS09000標(biāo)準(zhǔn)中的過程方法模式)。因此計劃將于2000年12月1日正式發(fā)布2000年版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。
(三)新版IS39000族標(biāo)準(zhǔn)的過渡策劃
1999年9月27日,三方聯(lián)席會議(IAF代表團(tuán)、ISO/TCl76代表團(tuán)以及ISO/CASCO代表團(tuán))發(fā)布了《會議公報》,就“2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)過渡策劃”達(dá)成了如下一致意見:
(1)認(rèn)可的新版ISO9001認(rèn)證/注冊證書,僅在IS09001:2000發(fā)布為國際標(biāo)準(zhǔn)之后方可頒發(fā)。
(2)認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)可以在IS09001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前開始按新版標(biāo)準(zhǔn)的最新草案實(shí)施評定。
(3)在IS09001:2000發(fā)布后三年內(nèi),認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)可以仍按1994版標(biāo)準(zhǔn)對組織實(shí)施評定,但應(yīng)鼓勵組織及時向IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)過渡,以確保這些組織在原證書失效前能夠獲得ISO9001:2000認(rèn)證/注冊。
(4)IS09001:2000將要求審核人員和認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)的其他有關(guān)人員證實(shí)具備了新的能力。
(5)認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)將需要特別注意界定IS09001:2000認(rèn)證/注冊證書的覆蓋范圍以及針對標(biāo)準(zhǔn)要求所允許的裁減。
二、ISO/DIS9000:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容簡介
(一)ISO/DIS9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)簡介
2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)將包括:四個核心標(biāo)準(zhǔn)(IS09000、IS09001、ISO
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