新藥研發(fā)能力在很大程度上決定著一個(gè)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展的能力。我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)能否在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)有利地位，取決于新藥的研發(fā)能力。在全球化市場(chǎng)中面對(duì)有著巨大技術(shù)、資金優(yōu)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)除積極汲取先進(jìn)的技術(shù)、增加研發(fā)投入外，還應(yīng)從加強(qiáng)管理方面來(lái)提高新藥研發(fā)的水平，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。這就要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)的方法和手段來(lái)進(jìn)行新藥研發(fā)項(xiàng)目的管理。  
　　建立合理決策機(jī)制
　　科學(xué)的決策是新藥研發(fā)項(xiàng)目成功的基礎(chǔ)，合理的決策機(jī)制是決策科學(xué)化的根本保障。企業(yè)應(yīng)圍繞新藥研發(fā)項(xiàng)目，建立靈敏的情報(bào)信息系統(tǒng)、權(quán)威的智囊參謀系統(tǒng)、高水平的決策系統(tǒng)、高效能的執(zhí)行實(shí)施系統(tǒng)、強(qiáng)有力的監(jiān)督系統(tǒng)和快速的反饋回報(bào)系統(tǒng)；必須有合理的機(jī)構(gòu)設(shè)置、精干的工作人員、恰當(dāng)?shù)闹悄軝C(jī)構(gòu)、明確的職責(zé)權(quán)限、標(biāo)準(zhǔn)的工作程序、公正的考核獎(jiǎng)懲準(zhǔn)則等。這樣，才能使得整個(gè)決策體制高效協(xié)調(diào)地運(yùn)轉(zhuǎn)。
　　明確目標(biāo)范圍
　　在確定新藥研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)時(shí)，應(yīng)盡可能定量描述，每一成員都應(yīng)明確項(xiàng)目目標(biāo)。
　　目標(biāo)描述應(yīng)盡可能簡(jiǎn)要并便于考核。通過(guò)項(xiàng)目目標(biāo)和范圍的確定，使項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員清楚實(shí)施項(xiàng)目所要達(dá)到的期望結(jié)果，明確項(xiàng)目管理的努力方向，明確項(xiàng)目成員的溝通方式。
　　有效組控全過(guò)程
　　制定研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃是指編寫一個(gè)書面的項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度規(guī)范。這個(gè)項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度規(guī)范將作為未來(lái)項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度方面決策的基礎(chǔ)，是項(xiàng)目業(yè)主和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)考核工作和績(jī)效的依據(jù)。
　　項(xiàng)目條件和環(huán)境的變化會(huì)使項(xiàng)目進(jìn)度發(fā)生變動(dòng)，并造成項(xiàng)目范圍、成本、質(zhì)量等的改變，所以必須對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度變動(dòng)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。這方面的工作主要包括：分析和確定影響項(xiàng)目進(jìn)度的因素和環(huán)境條件，管理和控制那些能夠引起項(xiàng)目進(jìn)度變動(dòng)的因素。分析和確認(rèn)各方面提出的項(xiàng)目變動(dòng)要求的合理性和可行性，即分析和確認(rèn)項(xiàng)目進(jìn)度變動(dòng)是否已實(shí)際發(fā)生，以及這些變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和內(nèi)容。當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)度變動(dòng)發(fā)生時(shí)，對(duì)其進(jìn)行管理和控制，設(shè)法使這些變動(dòng)朝有益的方向發(fā)展，努力消除項(xiàng)目進(jìn)度變動(dòng)的不利影響。
　　完善管理檔案
　　在新藥研發(fā)的項(xiàng)目化管理過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生大量的計(jì)劃、文件和報(bào)告，因此，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，建立項(xiàng)目管理檔案，對(duì)研發(fā)過(guò)程的原始記錄和計(jì)劃、總結(jié)報(bào)告和報(bào)批資料等項(xiàng)目文檔加以規(guī)范化管理。
　　制定好預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)
　　預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)是核定項(xiàng)目預(yù)算的依據(jù)，制定合理的預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)是合理分配項(xiàng)目資金的基礎(chǔ)。加強(qiáng)項(xiàng)目預(yù)算員和預(yù)算監(jiān)審專家隊(duì)伍建設(shè)，是保證項(xiàng)目預(yù)算編制和審查質(zhì)量的重要措施。在項(xiàng)目管理過(guò)程中，應(yīng)逐步建立預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)評(píng)估體系，加強(qiáng)預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)使用情況的調(diào)研，不斷補(bǔ)充完善預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)。
　　考核標(biāo)準(zhǔn)切實(shí)可行
　　項(xiàng)目績(jī)效管理是以績(jī)效考評(píng)為杠桿、以項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)工作能力為基點(diǎn)的科學(xué)管理方法?？?jī)效考核有利于挖掘項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的內(nèi)在潛能，調(diào)動(dòng)工作積極性，激活項(xiàng)目人力資源，形成整體合力，創(chuàng)造出更加優(yōu)異的工作成績(jī)。制定合理完善的績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)做到：要堅(jiān)持量化考核與細(xì)化考核相結(jié)合；要堅(jiān)持重點(diǎn)考核與一般考核相結(jié)合；要堅(jiān)持定性考核與定量考核相結(jié)合；要堅(jiān)持素質(zhì)考核與業(yè)績(jī)考核相結(jié)合。
　　應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控
　　應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控的科學(xué)方法，采用節(jié)點(diǎn)檢查制度，通過(guò)跟蹤項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程，可以識(shí)別項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)，即識(shí)別剩余的風(fēng)險(xiǎn)和出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)測(cè)未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、修改風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、提出風(fēng)險(xiǎn)控制決策、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制效果等一系列風(fēng)險(xiǎn)管理。
　　在項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程中要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，以便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和得到糾正，將損失減少到最小，保證項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
　　組建高效團(tuán)隊(duì)
　　項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組成應(yīng)不受職能約束，而是有自己的明確目標(biāo)和使命。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)調(diào)好項(xiàng)目組成員之間的關(guān)系，促進(jìn)項(xiàng)目組成員間良好的溝通和合作。第一步，進(jìn)行項(xiàng)目工作分析。該項(xiàng)工作可以通過(guò)項(xiàng)目工作分解結(jié)構(gòu)(WBS)及其工作說(shuō)明得到落實(shí)。第二步，在工作分析的基礎(chǔ)上，了解和定義完成項(xiàng)目各項(xiàng)工作需要的角色。第三步，了解企業(yè)有哪些人具備擔(dān)任這些角色所必須具備的技能，預(yù)選項(xiàng)目組成員。第四步，對(duì)這些預(yù)選出的成員進(jìn)行人氣、性格、團(tuán)隊(duì)角色和諧性分析。最終按上述要求組建具有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)，這是項(xiàng)目管理取得成功的根本保證。

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