企業(yè)必須高度重視開發(fā)設計過程的質(zhì)量管理。產(chǎn)品開發(fā)設計過程是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的全部技術(shù)、管理準備階段，是影響產(chǎn)品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，是全過程質(zhì)量管理的起點。據(jù)統(tǒng)計，產(chǎn)品中的50%一70%的質(zhì)量問題來自開發(fā)設計過程。若開發(fā)設計過程幣產(chǎn)品存在"先天不足"，則結(jié)果必然是"后患無窮"。
產(chǎn)品開發(fā)設計工作是一項系統(tǒng)性和創(chuàng)造性的工作，必須制定一個科學的管理工作程序。一般說來，產(chǎn)品設計開發(fā)的全過程主要經(jīng)歷四個階段和八個步驟：
I：新產(chǎn)品策劃啼可行性研究--Ⅱ：初步設計研制--試驗--最終產(chǎn)品設計--Ⅲ：試制(工藝設計)--生產(chǎn)轉(zhuǎn)移--Ⅳ：使用。
產(chǎn)品設計開發(fā)質(zhì)量管理的方法。
(1)風險意識
產(chǎn)品的設計開發(fā)是一項復雜的系統(tǒng)工程，要達到預期的質(zhì)量目標，使產(chǎn)品的設計能滿足其功能特性要求，并且保證每個零件或部件都滿足產(chǎn)品壽命指標，就必須預先考慮在產(chǎn)品設計開發(fā)階段可能偏離預定設計質(zhì)量目標而發(fā)生失效的風險。.因此，產(chǎn)品設計階段的質(zhì)量管理工作始終是以減少風險為目標的。
(2)早期報警
產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的風險及其產(chǎn)生的產(chǎn)品缺陷是很難避免的。為保證產(chǎn)品設計開發(fā)的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)明顯缺陷，挖掘潛在缺陷，需要安排"早期報警"，主要包括投資風險分析、設計評審、故障分析、實驗室試驗、現(xiàn)場試驗、小批試生產(chǎn)鑒定等。
(3)投資風險分析
對產(chǎn)品的研制、試驗和評價的投資不足，在產(chǎn)品設計開發(fā)中經(jīng)常是一個明顯的、主要的風險。這種風險往往是由于撥款數(shù)量和撥款時機不當所引起的。因此在開發(fā)的初朗、中期、后期應分階段地投入合適比例的資金o
(4)設計評審
設計評審是評價新產(chǎn)品的適用性和增加企業(yè)收益的一個重要手段，其目的在于及早發(fā)現(xiàn)并設法彌補設計上的缺陷，把產(chǎn)品缺陷產(chǎn)生的風險降為最低。設計評審應由與沒計開發(fā)沒有直接關(guān)系的企業(yè)內(nèi)部的各有關(guān)領域?qū)＜医M成的專家小組進行。他們具有全面的知識和豐富的經(jīng)驗，能夠從不同角度對設計提出符合實際情況的綜合意見。以及具體的實施措施等。
(5)故障分析
生產(chǎn)中產(chǎn)品故障的種類和數(shù)量越多，產(chǎn)品的質(zhì)量越低，生產(chǎn)成本越高。所謂故障分析，就是為了預防產(chǎn)品缺陷發(fā)生，防止發(fā)生類似影響產(chǎn)品性能、可靠性、安全性的故障，對可能發(fā)生的故障和潛在的因素進行系統(tǒng)的分析研究，以便提前預防和消除隱患。通常，故障分析可以分為早期故障分析和失效故障分析兩類。
故障分析的方法主要有故障模式和影響分析法(FMEA)和失效分析法(FTA)。
(6)實驗室試驗
實驗室試驗的目的是為了獲得新產(chǎn)品的某些技術(shù)原理和新材料、新元器件、組件、部件，以及新產(chǎn)品在質(zhì)量特征、生產(chǎn)率、消耗等方面的數(shù)據(jù)，作為評價和改進設計的重要依據(jù)。實驗室試驗按其設計開發(fā)程序可以分為先行試驗和中間試驗;按其方法可分為模擬試驗、模型試驗和實物試驗;按其內(nèi)容可分為性能試驗、能源消耗試驗、載荷試驗、高低溫試驗、壽命試驗、可靠性試驗、安全性試驗、滲漏試驗、公害試驗等。
(7)現(xiàn)場試驗
現(xiàn)場試驗也稱為工業(yè)性試驗，是指把試驗物置于實際使用現(xiàn)場或環(huán)境條件下所進行的實用性試驗，這是最能直接評價產(chǎn)品適用性的手段。如藥品的臨床試驗、汽車的道路試驗、軍用產(chǎn)品的實彈試驗、機床的切削試驗、核反應堆的防輻射試驗等。
(8)小批量試生產(chǎn)鑒定
小批量生產(chǎn)是大批量投入正式生產(chǎn)的試運行，也能對投產(chǎn)后的潛在問題起到早期的報警作用。它既是對產(chǎn)品設計的再次考驗，也是對工藝放樣的全面驗收，也可驗證人員素質(zhì)、生產(chǎn)組織、后勤保障等各方面對生產(chǎn)運行的適應性。