第一，新藥研發(fā)面臨的確實(shí)是技術(shù)問(wèn)題，但是，技術(shù)問(wèn)題是否可以在技術(shù)層面得到真正、根本的解決呢。
第二，新藥研發(fā)是整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及贏利模式?jīng)]有本質(zhì)變化的前提下，我們是否具備在舊的產(chǎn)業(yè)環(huán)境中誕生新的研發(fā)機(jī)制的可能。
第三，在我國(guó)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是依附于現(xiàn)有的醫(yī)療體制的，在醫(yī)療體制日漸崩潰，要靠制度性的行業(yè)*才能維持其所謂的正常運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)候，新藥研發(fā)作為這一巨大機(jī)器中小小部件，能否希求它獨(dú)自改變運(yùn)行方式甚至以此為支點(diǎn)撬動(dòng)整個(gè)制度框架呢。
第四，新藥研發(fā)的基礎(chǔ)是高素質(zhì)的研究人員，而隨著近年學(xué)校的瘋狂擴(kuò)招，我們從業(yè)者的水平是提高了，還是下降了。上個(gè)月，藥大的劉國(guó)杰先生去世，當(dāng)年號(hào)稱"南劉北顧"的泰斗級(jí)人物，真正親自指導(dǎo)的研究生只有鄭梁元、平其能兩位，而這兩位也就是現(xiàn)在中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)的正、副主任委員。而看看現(xiàn)在一個(gè)教授帶多少學(xué)生，這些學(xué)生一共能得到導(dǎo)師幾個(gè)小時(shí)的指導(dǎo)!這樣的教育可能支撐新藥研發(fā)走出困境嗎。
第五，新藥研發(fā)的保證是足夠的資金投入，但毫無(wú)疑問(wèn)，在大家集體作弊的市場(chǎng)環(huán)境中，如果我能用1000萬(wàn)搞定曹文莊，半個(gè)月拿下批文，我為什么要花5年時(shí)間，投入1000萬(wàn)去開(kāi)發(fā)一個(gè)未必會(huì)成功的新藥。而當(dāng)這一切成為公開(kāi)的潛規(guī)則，是否會(huì)有這么傻的老板堅(jiān)持選擇后者，而讓自己的員工餓死呢。
第六，新藥的效果必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)。但能真正嚴(yán)格地開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)有幾個(gè)。軍科院那位有名統(tǒng)計(jì)學(xué)專家早已指出，我國(guó)80%以上的臨床研究從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度檢查都是不合格的，另一個(gè)事實(shí)是我國(guó)的臨床研究結(jié)論極少被國(guó)外同行認(rèn)可。那么我們靠什么使研發(fā)的新藥得到市場(chǎng)的通行證。
第七，新藥的審評(píng)需要大批公正專業(yè)的評(píng)委。為FDA工作的專家不下5000人，我國(guó)的藥學(xué)教授全加起來(lái)有5000人嗎。除了生存所迫不得不抄襲、拼湊幾篇SCI論文的教授，以及終日跑會(huì)議、泡論壇、混關(guān)系、爭(zhēng)項(xiàng)目的所謂學(xué)術(shù)精英，我們能數(shù)出幾位德才兼?zhèn)涞膶＜覍W(xué)者，特別是中青年學(xué)者。不止一位專家向我說(shuō)過(guò)，他們不得不參加大量的學(xué)術(shù)評(píng)審，因?yàn)橹挥羞@次你幫助別人上去了，下次自己的項(xiàng)目才容易通過(guò)。他們的無(wú)奈我非常理解，但這樣的游戲規(guī)則可以促進(jìn)新藥研發(fā)嗎。
第八，新藥的突破需要寬容的學(xué)術(shù)環(huán)境和敢于接受新鮮理念的學(xué)術(shù)勇氣。但我們僵硬古板的思維能營(yíng)造這樣的氛圍嗎。南藥一位很優(yōu)秀的學(xué)者曾說(shuō)過(guò)，他曾經(jīng)以中藥的有效部位群替代傳統(tǒng)的藥材來(lái)改進(jìn)傳統(tǒng)方，但在評(píng)審中出身中醫(yī)的評(píng)委卻堅(jiān)持要他說(shuō)明這些化學(xué)成分組合的君臣佐使!而一位沈藥的教授也曾訴苦，她采用了一種新的成分提取工藝，藥理結(jié)果顯示有顯著性差異，卻因?yàn)樗^不合原方的炮制規(guī)范而被再三槍斃!那么我們的新藥能新到什么程度呢。
第九，新藥的出臺(tái)需要專業(yè)的管理機(jī)構(gòu)。但是我們現(xiàn)在的有關(guān)部門夠?qū)I(yè)嗎。我曾參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試試題答案的審閱工作，卻意外發(fā)現(xiàn)公布的試題答案竟有錯(cuò)的，甚至個(gè)別試題的四個(gè)選項(xiàng)中沒(méi)有一個(gè)是合理的。曾審閱某國(guó)家級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)，其中一共200個(gè)化合物，出現(xiàn)結(jié)構(gòu)式差錯(cuò)、分子式差錯(cuò)、結(jié)構(gòu)式分子式互不吻合的竟達(dá)到100個(gè)之多，這可是準(zhǔn)備交給出版社出版是最后定稿啊。這樣的行業(yè)機(jī)構(gòu)稱職嗎。
第十，不認(rèn)清阻礙我國(guó)新藥研發(fā)的根本癥結(jié)所在，而希望從技術(shù)層面描繪出我國(guó)新藥研發(fā)的康莊大道，這種舍本逐末的思維方式是推動(dòng)大家的思考還是束縛大家的思考呢。
小結(jié)
其實(shí)，任何一個(gè)了解中國(guó)國(guó)情的讀書(shū)人都非常清楚，在中國(guó)的文化背景和社會(huì)體制內(nèi)，任何單純技術(shù)層面的改革都是軟弱無(wú)力的。中國(guó)教育的失敗之一，
就是過(guò)度的學(xué)科劃分，藥學(xué)人員幾乎都是醫(yī)、理、工出身，而面對(duì)轉(zhuǎn)型期的中國(guó)科技事業(yè)，技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)問(wèn)題無(wú)一不是交織在一起的，僅有技術(shù)智慧不足以應(yīng)對(duì)復(fù)雜的問(wèn)題。而豐富科技人員的人文背景和思想積淀，才可能和各領(lǐng)域的同道在更高的視角審視當(dāng)前的醫(yī)藥迷局，找到問(wèn)題關(guān)鍵。而那時(shí)，新藥研發(fā)的春天才會(huì)真正到來(lái)。