而隨著個(gè)性化醫(yī)療地深進(jìn)，藥效得到有效提高，制藥行業(yè)可能獲得更多地額外價(jià)值，如個(gè)性化醫(yī)療藥物Herceptin為羅氏增加了50億美元地銷售額，Avastin甚至有100億美元地銷售潛力。
另一個(gè)例子是安進(jìn)制藥，安進(jìn)制藥有一只藥物僅對(duì)7%地人群有效，這只藥物起初因?yàn)橛行侍鸵欢仍跉W洲被拒，但通過應(yīng)用分子診斷地工具，可篩選出敏感患者群體給予治療，該藥物目前已經(jīng)通過了審查，加快審批流程成為使用分子診斷工具地一項(xiàng)意外收獲。
特定需求，特色開發(fā)
針對(duì)亞洲人群地特定疾病有針對(duì)性地開發(fā)藥物，假如藥廠有這個(gè)需求，他們會(huì)研發(fā)相應(yīng)地診斷試劑。安德魯很瞧好中國(guó)市場(chǎng)地潛力，他表示,醫(yī)藥營(yíng)銷，由于癌癥患者地負(fù)擔(dān)相比較更重，進(jìn)行個(gè)性化醫(yī)療可節(jié)省地效益更多，因此，要首先開發(fā)針對(duì)癌癥患者地診斷試劑，未來或許會(huì)在抑郁癥、老年癡呆癥以及糖尿病領(lǐng)域開發(fā)診斷試劑。中國(guó)參與了全球基因組計(jì)劃，這在一定程度上有助于指導(dǎo)研發(fā)。
一些傳統(tǒng)制藥公司也有意向涉足該領(lǐng)域，這將進(jìn)一步推升了個(gè)性化醫(yī)療地市場(chǎng)空間。雖然個(gè)性化醫(yī)療在醫(yī)療領(lǐng)域地地位不斷提高，但個(gè)性化醫(yī)療得到廣泛應(yīng)用還面臨許多挑戰(zhàn)。
對(duì)于制藥企業(yè)而言，由于開發(fā)新藥成本很高，藥企通常集中研究對(duì)大部分人有效地候選藥物，而這與個(gè)性化醫(yī)療正好相反,醫(yī)藥營(yíng)銷。政府審查批準(zhǔn)新地診斷方法或藥物通常需要很長(zhǎng)地時(shí)間，有些制藥公司會(huì)因此放棄為小部分人群開發(fā)新地療法。此外，醫(yī)生也習(xí)慣于使用傳統(tǒng)治療方法。
目前，各大藥廠正通過各種途徑來提高新藥研發(fā)地效率，因此，診斷試劑本身地研發(fā)必須跟上新藥研發(fā)地速度，這對(duì)于診斷試劑廠家地研發(fā)水平提出了很高地要求。還有，監(jiān)管部門對(duì)診斷試劑地審批也不能拖住藥品審批地后腿。
要使診斷試劑充分發(fā)揮作用，也要求其定價(jià)必須在患者可承受地范圍之內(nèi)，使大部分人可以支付。另一方面，醫(yī)保及商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)是否支付分子診斷地費(fèi)用，也在一定程度上影響著市場(chǎng)地拓展和新產(chǎn)品地推出?，F(xiàn)在，報(bào)銷政策更鼓勵(lì)治療疾病而不是通過早期診斷進(jìn)行預(yù)防。