基本原則

    根據(jù)以往成功的經(jīng)驗(yàn)，我們在原則中歸結(jié)為五點(diǎn)：療效是本質(zhì)，科技是手段，市場是舞臺，特色是內(nèi)涵，產(chǎn)權(quán)是保障。

一、療效是本質(zhì)

    藥品是一種特殊的商品，其特殊性在于：

1.特定人群在特定時間及周期性內(nèi)使用；
2.具有治病救人的特點(diǎn)；
3.使用不當(dāng)可以引起身體損害的特點(diǎn)；
4.必須在指定的地方購買，如藥店或醫(yī)院，不能隨意渠道流通等。

    所以以上特點(diǎn)界定了藥品必須有效，沒有效果患者不會使用或者重復(fù)使用，生產(chǎn)商和銷售商也不會長久生產(chǎn)和銷售。

    所以立項(xiàng)的新藥必須療效確切，療效比目前臨床上主要產(chǎn)品療效還優(yōu)越最好，在對比時包括中、西藥，安全性也是如此。

二、科技是手段

1.藥學(xué)研究的可行性

    包括藥材的可行性，成本的可行性（包括藥材成本和制造成本），工藝的可行性，制劑的可行性，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可行性，穩(wěn)定性的可行性等。 

    開發(fā)中盡量做到簡單合理可行，在開發(fā)的過程中不要盲目的應(yīng)用過于先進(jìn)的手段和儀器，其實(shí)在達(dá)到同樣的效果時，最簡單的方案也就是最好的方案。

2.藥理研究的可行性

    如藥理研究方法現(xiàn)在是否成熟；方案是否復(fù)雜；周期是否漫長；費(fèi)用是否高昂等均須考慮，這關(guān)系著開發(fā)的難易程度及成本。

3.臨床研究的可行性

    適應(yīng)癥的確定，用藥周期的確定等，均直接影響到臨床研究操作的難易程度，所以在調(diào)研時也必須考慮臨床研究的可行性，這關(guān)系著廠家能否接受的問題。

三、市場是舞臺

1.選擇相對容量大的市場

    選擇大市場或產(chǎn)品較少且具有成長性的小市場。大市場如：心腦血管、腫瘤用藥、消化系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)等；產(chǎn)品較少且具有成長性的小市場如：痛風(fēng)、糖尿病微血管病變、前列腺疾病等。

2.選擇市場接受力強(qiáng)的品種

    在市場經(jīng)濟(jì)下，任何產(chǎn)品只有在市場上產(chǎn)生價(jià)值，才能體現(xiàn)出有用性、實(shí)用性及先進(jìn)性，才能為企業(yè)產(chǎn)生更多的財(cái)富。所以目前廠家在談判的過程中，首要考慮的就是市場的可接受性，市場的可操作性等市場可行性。

    另外，公司選定的項(xiàng)目，應(yīng)該市場前景比較好，無論和目前市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品，還是和近幾年將要上市的產(chǎn)品相比，均顯現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。

四、特色是內(nèi)涵

    在現(xiàn)今社會，成功的人士都具有明顯的個性，也就是比較有特色的人士，對于一個產(chǎn)品而言，要想成功，除了具備以上的特點(diǎn)還不行，也必須具有明顯的特色，這種特色可以是產(chǎn)品本身具有的，也可以是在市場的特定環(huán)境下產(chǎn)生的，如填補(bǔ)了市場，這不是產(chǎn)品自身的，而是相關(guān)市場所造就的，但是最好不要是人為的特點(diǎn)，如產(chǎn)品的外包裝等。

    產(chǎn)品的特色不在于多，而在于精，在于具有明顯區(qū)別于其他品種的明顯特征，并且這種特色最好是實(shí)用性的。

    只有具有了區(qū)別于其他品種的特色，才能引起廠家的興趣，才能在市場上具有明顯的競爭力。

五、產(chǎn)權(quán)是保障

     在中國加入WTO后，國人的產(chǎn)權(quán)意識也明顯加強(qiáng)，有點(diǎn)“忽如一夜春風(fēng)來，千樹萬樹梨花開”的感覺，國家知識產(chǎn)權(quán)局每個月都接收到幾千個藥品（特別是中藥）的發(fā)明專利申請請求。

1.選項(xiàng)時注重產(chǎn)權(quán)的利處：
1.1可以有效規(guī)避不能開發(fā)品種的產(chǎn)權(quán)糾紛；
1.2可以在開發(fā)新產(chǎn)品時及時申請產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以增加新產(chǎn)品的競爭力和獨(dú)家性的產(chǎn)權(quán)壁壘；
1.3有效保證了新產(chǎn)品上市后一定周期內(nèi)企業(yè)利益最大化等。

2.產(chǎn)權(quán)分析的目的是：
2.1專利權(quán)的侵犯；
2.2國家保護(hù)委員的限制；
2.3行政保護(hù)的限制；
2.4正在上報(bào)產(chǎn)品的重復(fù)無效開發(fā)的危害和風(fēng)險(xiǎn)；
2.5國家政策的限制。

3.在產(chǎn)權(quán)的查找時注意以下途徑：
3.1國家產(chǎn)權(quán)局—防止專利沖突；
3.2國家中藥品種保護(hù)委員會等國家標(biāo)準(zhǔn)集散地—防止與已有標(biāo)準(zhǔn)品種的沖突；
3.3審評中心的受

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