研發(fā)總監(jiān)模糊的工作是掌握公司研發(fā)方向，制定發(fā)展策略，保證科研決策的質量。在目前情況下我覺得一個合格的研發(fā)總監(jiān)需做好以下幾項工作(不包括管理方面，只談技術)：
第一，也是最重要的，是選題立項。某哲人曾說你做什么比你怎么做要重要很多。你需要對整個新藥的地形有全面的了解，哪個項目值得做，哪個不能涉足，哪個要嚴密跟蹤如果重要數據出現能第一時間跟進。原則上很多項目可以做，但每個公司的強項不同，所以要結合自己的強處。一個常見的錯誤是美國上市一個新藥立即找專利的空子。其實很多人在你前幾年已經開始你的工作了。有人曾研究過現在每個機理都會有多個同類產品。首創(chuàng)者往往是走運者，第二的往往是實力雄厚者，第三，第四往往是失敗者，但第五以后經常會出現黑馬。因為2，3，4是同時跟進的，但資源多的成了老二。但如果你能找到運用該機理的新適應癥，或找到更好的優(yōu)化途徑，雖然晚一點，但可以有自己的市場。我雖沒有仔細驗證該說法，但的確有一定道理?？梢钥隙ǖ氖牵⒓锤櫭绹鲜兴幬锒鵁o任何創(chuàng)新的立項策略不可持續(xù)。
第二，知道藥在每個階段長的什么樣。這個需要很多實戰(zhàn)經驗，因為書本文獻上的新藥發(fā)現故事參雜了很多英雄化的情節(jié)。就像現在讓你在某連找一個能舍身炸碉堡的董存瑞，你要專找濃眉大眼的估計十有八九要犧牲整個連，雖然電影上說英雄都長這樣。你要知道沒有一個藥物會通過所有的臨床前測試，因為每個測試都有假陰性，假陽性，很多測試不能預測臨床實驗，每個測試都有波動。一個藥物要平衡很多因素，不可能每個性質都優(yōu)秀。只有知道藥物在優(yōu)化的每個階段大概長什么樣，你才能知道你自己的化合物和藥比差多少。我在藥化版講做藥要有殺手的冷靜，你每天接觸很多新數據，其中魚目混雜，你必須保持十分冷靜的頭腦。不能像蔣干先生一樣拿了周瑜枕邊的信就立刻慶祝去了。也不能幾個陰性結果立即就鳴金收兵。
第三，保證決策質量。新藥研發(fā)需要做很多決策。你的團隊在長時間的煎熬中肯定會有對數據意想天開的解釋方法，因為所有人都希望項目成功?；蛘哂邪胪径鴱U的想法，每個項目都會遇到非常艱難的時候，這時其它項目會顯得更有誘惑力，但你要意識到這經常是假象。但你必須是最后的把關者，必須盡力避免常人做決定時的種種誤區(qū)。
第四，必須樂觀甚至偏執(zhí)。一旦項目定下，你必須真心實意相信項目會成功，而且必須說服團隊中每個人項目一定會成功。沒有一個項目會一帆風順，沒有樂觀主義精神是絕不會成功的。
最后，研發(fā)的唯一任務是發(fā)現新產品，而不是新知識，所以有時未必十分科學。比如torcetrapib,如果從科學角度講，或許應再做一，二個二期臨床，或許不應使用lipitor作背景(ILLUMINATE是比較torcetrapib+lipitor和lipitor自己)，或許應再耐心點做一個不生血壓的類似物，但當時Pfizer必須得馬上賭torcetrapib才能彌補lipitor專利過期帶來的銷售損失。
我從未真正做過這個工作，所以不免紙上談兵，但我目睹了多年的一線新藥研發(fā)，并和國內幾個新藥研發(fā)公司有過比較深的接觸，上面的幾點可能是目前中國新藥研發(fā)總監(jiān)需具備的基本素質。