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新藥研發(fā)之“短板”

2011/3/22 9:11:49 |  2196次閱讀 |  來源:網(wǎng)友轉(zhuǎn)載   【已有0條評(píng)論】發(fā)表評(píng)論

目前我國(guó)97%以上的化學(xué)藥品均為仿制,用藥依賴外國(guó)的局面一直未能打破,新藥研發(fā)長(zhǎng)期難以突破。人們往往強(qiáng)調(diào)跨國(guó)公司巨額的資金投入與我國(guó)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入的不足,似乎有了錢,一切問題就迎刃而解。不能說錢不重要,但我認(rèn)為,它不是研發(fā)成功與否的關(guān)鍵因素。

自1993 年我國(guó)開始對(duì)新藥實(shí)行專利保護(hù),明確提出新藥研究由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)軌后,國(guó)家和政府高度重視,從各種途徑,設(shè)立各種基金,如“九五”、“十五”、“863”、“973”、重大專項(xiàng)等重大科技發(fā)展計(jì)劃,多部門、多渠道地大力扶持新藥研發(fā),不遺余力地支持有自主創(chuàng)新前景和苗頭的藥物,但依然沒有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展,鮮有真正的創(chuàng)新藥物問世。

藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)巨大。創(chuàng)新化學(xué)藥物研發(fā)周期越來越長(zhǎng),費(fèi)用越來越高。一種新化合物,從合成、毒理、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)直至制成藥劑,大約只有六千分之一的成功概率。即便通過國(guó)家藥政機(jī)構(gòu)的一系列審批手續(xù),也還有因臨床副作用而被停用的可能,這中間也許要經(jīng)過十余年漫長(zhǎng)的過程。

在現(xiàn)有的科研評(píng)價(jià)體制下,有多少研發(fā)人員能耐得住十余年的寂寞,不問文章發(fā)表,不問成果,不問職稱,不問效益,沒有風(fēng)光,只埋頭于一種有極大失敗風(fēng)險(xiǎn)的藥物研發(fā)?

回溯我國(guó)上世紀(jì)50年代胰島素的合成,60、70年代青蒿素的研制成功,都是在極其艱苦的情況下完成的,經(jīng)費(fèi)沒有現(xiàn)在充裕,科研條件比現(xiàn)在差很多,但是依然取得了成功,憑的是鍥而不舍的必勝的信念,沒有名利的困擾,專心一事。

著名的“短板理論”說的是,一只木桶能裝多少水,取決于桶壁上最短的那塊。要想提高木桶的容量,就應(yīng)該設(shè)法增加最短的那塊木板的高度。那么新藥研發(fā)的“短板”,即真正的制約因素是什么?我國(guó)藥物研發(fā)難以突破,瓶頸不是缺錢,而是缺少寧?kù)o淡泊、從容淡定的心態(tài)和創(chuàng)新的勇氣。提高藥物研發(fā)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,首要的是培植不浮躁、不功利的研究風(fēng)氣和土壤。

國(guó)外曾有一個(gè)對(duì)兒童的心理學(xué)實(shí)驗(yàn):給一些3-4歲的兒童每人發(fā)一顆糖果,但如果不是馬上吃掉,而是多等一段時(shí)間再吃掉,就可以得到第二顆糖果。有些孩子等不及,而有些則克服自己的欲望得到了第二顆糖。隨后長(zhǎng)期的隨訪發(fā)現(xiàn)后者中取得成功的人遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于前者。

在短期可見的利益誘惑與長(zhǎng)期的不確定的風(fēng)險(xiǎn)之間,我國(guó)的藥物研發(fā)似乎集體選擇了前者。我們放棄了長(zhǎng)期的風(fēng)險(xiǎn),也就放棄了可能的巨大回報(bào)。

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