由于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和消費(fèi)者生活水平的提高，引發(fā)了消費(fèi)結(jié)構(gòu)不斷的改變，加之競爭者的日益增多，這樣就迫使企業(yè)要不斷推出高品質(zhì)、低成本和科技含量高的新產(chǎn)品， 以迎合市場需求， 壯大企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)勢和經(jīng)營規(guī)模，使企業(yè)得以長遠(yuǎn)發(fā)展。對于新產(chǎn)品來說，有了高的品質(zhì)，就像有了一個健康的嬰兒，只要她擁有了強(qiáng)健的體魄， 在以后的競爭中才會有競爭力。但這就要依賴新產(chǎn)品在設(shè)計階段的精心呵護(hù)了， 新產(chǎn)品開發(fā)是一項科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，只有不斷的對產(chǎn)品開發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗歸納、總結(jié)，才能在新的產(chǎn)品開發(fā)中系統(tǒng)、有效的進(jìn)行策劃，以達(dá)到“以最經(jīng)濟(jì)的方式生產(chǎn)出適合買方要求的產(chǎn)品”的境界。作為組織質(zhì)量管理體系的一部分，研發(fā)設(shè)計質(zhì)量管理越來越為人們重視了，大家都知道產(chǎn)品質(zhì)量特性來自于它黿號質(zhì)量的設(shè)計階段，在漫天鋪地的管理書籍中也常常提到這種觀念，但談到具體操作時就含糊其詞了，盡管不少的研發(fā)部門設(shè)有專職的檢驗人員，但那僅僅只是事后的檢驗而已，對提高設(shè)計質(zhì)量起不了太大的作用。 隨著市場大環(huán)境的要求，DQA這一新興的職業(yè)逐漸出現(xiàn)在一些企業(yè)招聘的標(biāo)語中。DQA的質(zhì)量管理有三個環(huán)節(jié)可以預(yù)防：設(shè)計失效預(yù)防、設(shè)計失效處理、堅決貫徹標(biāo)準(zhǔn)化工作。
一、設(shè)計失效預(yù)防
質(zhì)量管理的根本是系統(tǒng)的做好產(chǎn)品的策劃工作， 以便有效利用資源來提高新產(chǎn)品的整體效應(yīng)， 其重點(diǎn)是預(yù)防為主，控制在先。一個好的新產(chǎn)品失效預(yù)防管理機(jī)制， 它不僅能夠預(yù)測可能發(fā)生的失效模式， 而且還能為可能發(fā)生的失效做出應(yīng)對措施， 從而使損失降到最小。在設(shè)計質(zhì)量管理中，這點(diǎn)顯得尤為重要。
1.設(shè)計策劃：IS09001：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中規(guī)定，要進(jìn)行“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”，這種策劃是新產(chǎn)品開發(fā)階段的重要環(huán)節(jié)，它關(guān)系到產(chǎn)品是不是可以滿足客戶的需求和期望， 所以在新產(chǎn)品概念設(shè)計階段，要將客戶的需求及市場、競爭者等信息作為策劃的輸入， 通過多功能技術(shù)團(tuán)隊的集體討論，采用“頭腦風(fēng)暴法” 將其轉(zhuǎn)化成詳細(xì)、明確的質(zhì)量特性，作為設(shè)計的輸入，以達(dá)到滿足客戶需求之目的。主要思想是：聽取、理解客戶的需求，通過產(chǎn)品設(shè)計的各個階段，準(zhǔn)確地將此需求轉(zhuǎn)化為相關(guān)的技術(shù)要求和檢驗標(biāo)準(zhǔn)。透過這種系統(tǒng)的方法，運(yùn)用集體的智慧，以保證產(chǎn)品在設(shè)計之初的高質(zhì)量，預(yù)防出現(xiàn)“先天不足”。
2. 設(shè)計計劃：為了能使參于新產(chǎn)品開發(fā)的職能部門問和諧運(yùn)作， 新產(chǎn)品開發(fā)計劃是基礎(chǔ)，也是關(guān)鍵。新產(chǎn)品開發(fā)計劃是一份發(fā)展新產(chǎn)品的路線圖。一份好的新產(chǎn)品開發(fā)計劃應(yīng)是覆蓋發(fā)生在早期策劃， 設(shè)計和過程中所有的情況。新產(chǎn)品開發(fā)計劃的定義為： 產(chǎn)品質(zhì)量先期規(guī)劃與控制計劃APQP。該手冊要求新產(chǎn)品開發(fā)計劃除了有詳細(xì)的時間表外， 對新產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)的各個階段質(zhì)量管控都有明確的要求，且側(cè)重點(diǎn)是控制計劃。通過這份系統(tǒng)計劃的實(shí)施，可以調(diào)動所有參于新產(chǎn)品開發(fā)人員積極性， 使整個開發(fā)過程發(fā)揮最佳的整體效益。
3.設(shè)計實(shí)施：新產(chǎn)品的參數(shù)設(shè)計階段是產(chǎn)品質(zhì)量形成的階段，此時若不充分的靠考慮質(zhì)量目標(biāo)，將會為后續(xù)的工作留下極大的隱患。設(shè)計潛在失效模式與效果分析DFMEA，就是降低新產(chǎn)品失效方面的好工具，DFMEA是由質(zhì)量目標(biāo)所制定的技術(shù)文件，多功能技術(shù)團(tuán)隊根據(jù)以往經(jīng)驗分析產(chǎn)品生產(chǎn)中可能存在的問題和發(fā)生的失效模式，以及這些失效會產(chǎn)生的后果與風(fēng)險，并在設(shè)計過程中采取措施加以消除。根據(jù)每個品質(zhì)特性制定出DFMEA表后，就形成了一套系統(tǒng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程策劃，同QFD有同工異曲之妙。這種極積的預(yù)防方法， 將后續(xù)可能產(chǎn)生的失效消彌于設(shè)計之中， 確保新產(chǎn)品的可靠性與可生產(chǎn)性。當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計步入了允差設(shè)計階段， 此時須對新產(chǎn)品的成本與質(zhì)量進(jìn)行權(quán)衡， 在滿足產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，如何使產(chǎn)品的