層的服務(wù)商大多以新藥研發(fā)過程的某一環(huán)節(jié)、某一領(lǐng)域的研究開發(fā)或者地區(qū)市場為主營業(yè)務(wù),并以此為核心競爭力;而小型CRO則專注于某一專業(yè)的技術(shù)領(lǐng)域,其專業(yè)性非常強(qiáng)。
目前我國的CRO主要還是小型CRO,也就是說我國的醫(yī)藥研發(fā)外包還是處于較為基礎(chǔ)的效率模式階段。許多醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)心技術(shù)泄密而不愿意將所有的研發(fā)業(yè)務(wù)外包給一家CRO來完成。相反,它們更愿意將有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)行拆分,交給各細(xì)分領(lǐng)域最優(yōu)秀的服務(wù)商。
現(xiàn)在,全球的藥物研發(fā)外包都在向戰(zhàn)略模式轉(zhuǎn)移。其推動因素有:
第一,提高研發(fā)效率。提高生產(chǎn)效率在今天這個微利時代顯得尤為重要。在這個壓力下,各企業(yè)都在重新審視早期藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的各個階段,將各個階段的目標(biāo)與公司的整體目標(biāo)相結(jié)合,采用戰(zhàn)略式外包策略,將更多的業(yè)務(wù)及公司職能外包給專業(yè)公司。
第二,研發(fā)的全球化程度不斷提高。許多外國制藥廠商都認(rèn)為在美國及歐洲地區(qū)之外進(jìn)行藥物開發(fā)尤其是臨床研究是非常大的挑戰(zhàn),不僅內(nèi)部管理費用昂貴,而且不熟悉當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和人文風(fēng)俗也是一大障礙。外國制藥廠商為了在中國取得專利或獲準(zhǔn)上市,都必須對中國的CRO進(jìn)行戰(zhàn)略式的研發(fā)外包。
第三,社會分工進(jìn)一步細(xì)化。醫(yī)藥企業(yè)實施外包策略后將會更專注于某一領(lǐng)域,甚至成為該領(lǐng)域的權(quán)威。當(dāng)分工細(xì)化到一定程度時,該企業(yè)效率提高,研發(fā)可能對于企業(yè)決策者來說就不那么富有吸引力了,于是決策者會更多地采用戰(zhàn)略式外包。