工作、臨床研究和投放市場(chǎng)的各個(gè)階段,只要出現(xiàn)問題應(yīng)立即調(diào)整,或者終止項(xiàng)目。目的是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新工作的效益最大化。 新藥研發(fā)項(xiàng)目的耗損率是非常高的,大多數(shù)R&D分析都以失敗告終。因此,R&D的第一個(gè)目標(biāo),是首先排除一些商業(yè)回報(bào)前景較差的項(xiàng)目。在臨床研發(fā)和商品市場(chǎng)開發(fā)的導(dǎo)向中,目標(biāo)產(chǎn)品分析是一個(gè)非常重要的戰(zhàn)略性文件,也是在不同階段建立清晰的Go/No Go標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)
四、面向市場(chǎng),做好市場(chǎng)調(diào)研
市場(chǎng)調(diào)研,信息收集是每一個(gè)先進(jìn)制藥企業(yè)必做的功課,與國內(nèi)常見的“某某藥廠大大超額完成計(jì)劃”之類報(bào)道不同,楊森、史克等外企的戰(zhàn)略目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果之間的差距一般不會(huì)超過10%,其關(guān)鍵就在于對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)確的把握。
市場(chǎng)調(diào)研包括產(chǎn)品研發(fā)調(diào)研、新產(chǎn)品上市測(cè)試調(diào)研。其主要內(nèi)容有消費(fèi)者研究、市場(chǎng)需求研究、產(chǎn)品研究、競(jìng)爭(zhēng)策略研究、價(jià)格研究等,每一項(xiàng)研究都要盡可能細(xì)化,以確保調(diào)研結(jié)果的科學(xué)性、精確性,貼近市場(chǎng),同時(shí)注意調(diào)研的先后步驟。
具體地講,一個(gè)完整的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告應(yīng)回答以下問題:
1、功效、適應(yīng)癥。是否能有效地治療疾病或緩解癥狀?是針對(duì)性地治療某種疾病,還是對(duì)相關(guān)多種疾病都有療效?
2、安全性。安全性與現(xiàn)有品種比較是否有改善?是否有顯著的不良反應(yīng)而影響產(chǎn)品的使用?
3、劑型與服用方法。是口服、外用或是注射劑型?口服又是固體還是液體劑型?是短效還是長效?每天服用三次還是一次?高血壓新藥最好采用長效劑型,既可以使患者服用方便,又能避免忘記服藥導(dǎo)致的血壓波動(dòng)對(duì)患者心腦血管系統(tǒng)的損傷。
4、價(jià)格。價(jià)格是產(chǎn)品營銷能否獲得成功的關(guān)鍵因素。若定價(jià)過高,新產(chǎn)品難于被消費(fèi)者接受,投入越多的廣告促銷費(fèi)用,企業(yè)損失越大;反之如果定價(jià)太低,消費(fèi)者可能不信任產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)也會(huì)損失較多的利潤空間。價(jià)格的確定需要借助專門的市場(chǎng)研究技術(shù)。
5、包裝。包裝不僅要給藥品以有效的保護(hù),便于使用、貯藏和運(yùn)輸,而且要美觀而富于吸引力。
6、原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這三項(xiàng)因素不僅關(guān)系到最終產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量,還經(jīng)常成為消費(fèi)者選擇某一產(chǎn)品的獨(dú)特理由。
7、其他。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)還包括名稱品牌等,一個(gè)符合產(chǎn)品特點(diǎn)、有吸引力的名稱或品牌能對(duì)產(chǎn)品銷售和品牌建設(shè)起到有效的促進(jìn)作用。
五、建立一個(gè)跨部門、高效率、貼近市場(chǎng)的專業(yè)化研發(fā)團(tuán)隊(duì) 集成產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)(IPT)是企業(yè)為了完成特定的產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)而組成的各功能團(tuán)隊(duì),它包括來自市場(chǎng)、設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)技術(shù)、采購、營銷、財(cái)務(wù)等各部門的人員。團(tuán)隊(duì)的成員技能互補(bǔ),致力于共同的績效目標(biāo),并且共同承擔(dān)責(zé)任。它能夠大大提高產(chǎn)品生命周期的各階段人員之間的相互信息交流,促進(jìn)他們的協(xié)同工作。
IPT是一個(gè)由少數(shù)能力互補(bǔ)的人員組成的小組,所有成員被委托以共同的目的、行為目標(biāo)和工作方法,并互相負(fù)責(zé)。 IPT具有三個(gè)基本屬性:1、承擔(dān)有限的任務(wù),通常是某一具體項(xiàng)目;2、由具有各種交叉能力的成員組成,其中包括參與產(chǎn)品R&D各階段的核心成員組;3、有唯一的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)。
IPT一般每周開一次例會(huì),由項(xiàng)目經(jīng)理主持
① 對(duì)照上次IPT會(huì)議紀(jì)要,檢查遺留問題的落實(shí)情況,對(duì)未完成的工作找出原因、明確責(zé)任,提出新要求;
?、?由成員匯報(bào)上次會(huì)議以來各項(xiàng)任務(wù)的完成情況,遇到的問題及處理情況;
?、?對(duì)各項(xiàng)任務(wù)完成情況進(jìn)行講評(píng),強(qiáng)調(diào)保證進(jìn)度的嚴(yán)肅性;
?、?對(duì)下一周工作做出具體布置,提出具體要求。
六、正確處理好研發(fā)管理面臨的三個(gè)關(guān)系
1、研發(fā)管理與技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)系
在技術(shù)創(chuàng)新過程中必須理清技術(shù)創(chuàng)新與科研管理的關(guān)系。第一,技術(shù)