理狀況—防止重復(fù)無(wú)效開發(fā)；
3.4國(guó)家藥品局—防止政策的不支持或不允許，如有毒藥材的開發(fā)、行政保護(hù)等；
3.5廣泛的搜索—防止遺漏的信息。
基本思路
鑒于目前的新產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)狀況，在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的中成藥，篩選療效、市場(chǎng)比較好的品種，進(jìn)行二次開發(fā)，以長(zhǎng)短結(jié)合、深淺結(jié)合的思路進(jìn)行。
一、項(xiàng)目來(lái)源
現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的中成藥：國(guó)家藥典品種、部頒品種、地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)的品種及目前廠家招商的品種。
二、選項(xiàng)思路
1.從療效選擇品種：選擇療效比較肯定的品種；
2.從市場(chǎng)選擇產(chǎn)品：選擇目前市場(chǎng)銷售比較好的成長(zhǎng)期或成熟期品種；
3.從組成選擇產(chǎn)品：盡量選擇處方簡(jiǎn)單，個(gè)藥沒(méi)有特殊限制，并且研究透徹的品種；
4.從工藝選擇品種：選擇目前工藝影響到原本療效的成藥；
5.從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)選擇品種：選擇目前質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠合理和能很大程度上能提高的品種；
6.從劑型選擇品種：選擇目前劑型比較落后或不夠合理的品種；
另外在選擇時(shí)考慮本品種時(shí)考慮是否為OTC、國(guó)家基本用藥或公費(fèi)報(bào)銷等因素。
三、開發(fā)思路
選擇完的品種，考慮長(zhǎng)短結(jié)合、深淺結(jié)合的開發(fā)路線：
1.對(duì)工藝路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較先進(jìn)的品種，考慮簡(jiǎn)單改劑型，以達(dá)到開發(fā)成本最小化，開發(fā)周期最短化；
2.對(duì)處方個(gè)藥研究比較透徹的品種，考慮深度開發(fā)，走高層次和高標(biāo)準(zhǔn)的路線，如普通6類可以開發(fā)5類以上，普通口服經(jīng)過(guò)提取純化后，開發(fā)先進(jìn)的口服或者根據(jù)適應(yīng)癥的特點(diǎn)，開發(fā)注射劑等。
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