上制定產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃，不考慮和公司整體戰(zhàn)略吻合度，造成研發(fā)與市場(chǎng)脫節(jié)，是導(dǎo)致新藥研發(fā)失敗的重要原因之一。沒(méi)有詳細(xì)的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，就可能覺(jué)察不到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所采取的行動(dòng)。
3.2 組織結(jié)構(gòu)不適應(yīng)項(xiàng)目計(jì)劃
新藥研發(fā)是多部門(mén)聯(lián)合共同來(lái)完成的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。而現(xiàn)行大多數(shù)公司組織結(jié)構(gòu)是職能型，這種組織是按層次結(jié)構(gòu)建立，每個(gè)員工只向一個(gè)管理者負(fù)責(zé)，最終由公司最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，新藥研發(fā)涉及多個(gè)職能部門(mén)，但是在這種組織結(jié)構(gòu)里，每個(gè)部門(mén)只負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目的一部分，項(xiàng)目間的問(wèn)題往往就成為部門(mén)間的問(wèn)題而上報(bào)主管副總甚至CEO，解決方式主要通過(guò)部門(mén)經(jīng)理會(huì)議協(xié)調(diào)。同時(shí)這種組織存在嚴(yán)格的命令鏈接關(guān)系，導(dǎo)致組織之間的信息溝通效果很差，最終不能有效利用整個(gè)項(xiàng)目資源。
3.3 考核機(jī)制不規(guī)范
新藥研發(fā)投入會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)減少企業(yè)利潤(rùn)，影響經(jīng)營(yíng)者業(yè)績(jī)。加之職能部門(mén)員工的績(jī)效考核指標(biāo)多以其部門(mén)職能為主，而不論該項(xiàng)目是否成功，一旦投入沒(méi)有產(chǎn)出，決策者或者執(zhí)行者需要為此承擔(dān)責(zé)任。因此，沒(méi)有規(guī)范考核機(jī)制支撐，決策者很難制定出客觀(guān)的新藥研發(fā)戰(zhàn)略計(jì)劃。
3.4 風(fēng)險(xiǎn)控制方案不健全
任何項(xiàng)目都具有不確定性，受到一些外部因素、技術(shù)、目標(biāo)、不恰當(dāng)?shù)墓芾淼扔绊?。新藥研發(fā)過(guò)程中不確定性因素很多，而這些不確定性因素造成的損失也是很大的，所以在制作項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)同樣也要考慮項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)概率和風(fēng)險(xiǎn)造成的損失成本之間的關(guān)系，而大多數(shù)管理者通常通過(guò)雇用有經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理，提供事前安全培訓(xùn)，熟悉額外的信息，減少技術(shù)差錯(cuò)，最小化項(xiàng)目范圍等來(lái)減少最小風(fēng)險(xiǎn)。而這些沒(méi)有充分考慮風(fēng)險(xiǎn)概率和風(fēng)險(xiǎn)造成的損失成本將會(huì)導(dǎo)致管理者決策失誤，最終延誤整體項(xiàng)目進(jìn)度。
4 項(xiàng)目管理在新藥研發(fā)中的應(yīng)用
根據(jù)新藥研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)，結(jié)合新藥研發(fā)項(xiàng)目生命周期中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和現(xiàn)狀，本文提出部分解決方案。
4.1 制定完備、詳細(xì)的產(chǎn)品戰(zhàn)略項(xiàng)目計(jì)劃
制訂一個(gè)構(gòu)思填密的產(chǎn)品戰(zhàn)略項(xiàng)目計(jì)劃，以確定項(xiàng)目的范圍、進(jìn)度和費(fèi)用等，是實(shí)施項(xiàng)目管理的首要目標(biāo)。在整個(gè)項(xiàng)目生命周期中，最基本、最重要的工作之一就是制訂戰(zhàn)略項(xiàng)目計(jì)劃，特別是在做出影響項(xiàng)目整個(gè)過(guò)程的主要決策的概念階段尤其如此。要制訂一個(gè)完善的項(xiàng)目計(jì)劃，就有必要對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分解，即將復(fù)雜的項(xiàng)目逐步分解成一層一層的子任務(wù)，直到具體明確為止?！肮ぷ鞣纸饨Y(jié)構(gòu)”(WBS)是將項(xiàng)目進(jìn)行有效分解的方法之一。比如，一個(gè)完備的新藥臨床前研究計(jì)劃可以通過(guò)WBS進(jìn)行規(guī)劃，具體包括每一項(xiàng)試驗(yàn)承擔(dān)的單位、所需的資源、需要的時(shí)間等，并且根據(jù)重點(diǎn)內(nèi)容設(shè)置里程碑事件。同時(shí)要將產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略與其他各項(xiàng)分戰(zhàn)略之間建立穩(wěn)定的合作機(jī)制，因?yàn)楫a(chǎn)品戰(zhàn)略牽動(dòng)著整個(gè)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和盈利水平。
4.2 建立新型跨部門(mén)職責(zé)明確、工作有效的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)
對(duì)于新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，各個(gè)子過(guò)程之間的銜接非常重要，因此，必須確保項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中的信息流暢通無(wú)阻，并及時(shí)將最新變化反饋給團(tuán)隊(duì)中的其他成員，這對(duì)于傳統(tǒng)的職能型組織來(lái)說(shuō)，存在一定的困難?，F(xiàn)今不少新藥研發(fā)項(xiàng)目已在采用一種“職能型+矩陣型”的組織結(jié)構(gòu)，但依然凸顯出“職能型”烙印，是在利用“矩陣型”的形式做著“職能型”的事情，這在項(xiàng)目管理中被稱(chēng)為“弱矩陣、強(qiáng)職能”組織結(jié)構(gòu)形式。這種組織結(jié)構(gòu)經(jīng)常導(dǎo)致在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中，因缺乏溝通導(dǎo)致某項(xiàng)關(guān)鍵的試驗(yàn)不能如期完成，而直接影響到下一項(xiàng)試驗(yàn)的開(kāi)展。項(xiàng)目管理理論和實(shí)踐表明，在新藥研發(fā)過(guò)程中，采用基于項(xiàng)目的“矩陣式”組織結(jié)構(gòu)才是最有效率的。
建立一個(gè)跨部門(mén)、高效率、貼近市場(chǎng)的專(zhuān)業(yè)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)(IPT)是企業(yè)新的發(fā)展方向。它包括來(lái)自市場(chǎng)、設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)技術(shù)、采