購、營銷、財務(wù)等各部門的人員。團隊的成員技能互補,致力于共同的績效目標,并且共同承擔貴任。它能夠大大提高產(chǎn)品生命周期的各階段人員之間的相互信息交流,促進他們的協(xié)同工作。
4.3 進行嚴密的項目控制和健全的考核機制
當項目開始實施后,必須有效地進行控制,一般需要在各個關(guān)鍵時刻召開會議,特別是在“里程碑事件”完成之后對整個項目進行總體評審。對于采用CRO方式的項目,特別需要加強對項目相關(guān)干系人的管理。對于新藥研發(fā)項目的管理者來說,客觀風險雖不可控,但主觀風險卻是能夠通過努力而加以避免的。因此可以說,任何一個項目監(jiān)控不力導致延期,歸根結(jié)底是缺乏對人的良好管理。實施項目管理,必須識別那些個體和組織是項目的主要影響者,以確定其需求和期望,然后設(shè)法滿足和影響這些需求、期望,方能確保項目成功。對于新藥研發(fā)來說,項目的關(guān)鍵影響者主要包括開出藥方的醫(yī)師、使用該藥的病人及為其承擔保險的保險商、執(zhí)行項目組織、為項目提供現(xiàn)今或其他財政支持的個人或團體及外部監(jiān)管部門。任何一個關(guān)鍵影響者不滿意,都有可能導致終止或新藥研發(fā)的失敗,所以在研發(fā)的過程中,一定要找準主要影響者,并對其進行分析,這樣才能使項目得以順利地進行。
項目績效管理是以績效考評為杠桿、以項目團隊工作能力為基點的科學管理方法。績效考核有利于挖掘項目團隊成員的內(nèi)在潛能,調(diào)動工作積極性,激活項目人力資源,形成整體合力,創(chuàng)造出更加優(yōu)異的工作業(yè)績。制定合力完善的績效考核標準應(yīng)做到:要堅持量化考核與細化考核相結(jié)合;要堅持重點考核與一般考核相結(jié)合;要堅持定性考核與定量考核相結(jié)合;要堅持素質(zhì)考核與業(yè)績考核相結(jié)合。同時根據(jù)實際情況在實施的過程中不斷修改、不斷健全。
4.4 加強項目風險管理,建立完善的風險控制方案
風險管理是一個過程,是項目管理的重要內(nèi)容之一。項目風險管理過程通常分為幾個階段:風險管理規(guī)劃、風險識別、風險評估與評價、風險應(yīng)對、風險監(jiān)控。在新藥研發(fā)過程中,要對風險進行分析,可將風險分解不同方面,比如市場風險、經(jīng)濟風險、進度風險、技術(shù)風險等等。然后,在對每一種風險做進一步的分解,這樣就可以識別出所有的風險,便于決策者和管理者進行決策和監(jiān)控。同時在新藥研發(fā)項目實施前,應(yīng)建立相應(yīng)的風險分析模型,比如風險控制成本和項目特征模型,通過衡量這兩者之間的關(guān)系,來確定采用那種風險控制策略,從而將風險降低到最小。
我國的制藥企業(yè)在研發(fā)能力及資金投入上還處于初步發(fā)展中的階段,因此在項目的決策上要考慮項目的本身與企業(yè)自身能力的一致性,應(yīng)選擇與企業(yè)當前的具體情況相適應(yīng)的項目,既不可好高鶩遠,也不能固步自封。另外我國制藥企業(yè)在新藥研發(fā)項目的決策中還需要考慮的另一重要風險因素技術(shù)成果的成熟度。越是處于早期的科研成果,其不可確定的因素就更多,風險也越高。在新藥研發(fā)項目的選擇上,管理者應(yīng)選擇那些比較成熟的、技術(shù)路線可行的項目以減少風險。因此我國制藥企業(yè)更要建立完善的風險控制方案,選擇適合的項目,這樣才能避免不必要的損失。
5 結(jié)語
項目管理作為一個正在完善的知識體系,應(yīng)用非常廣泛,其價值也越來越為技術(shù)人員和管理人員所認知。本文論述涉及在新藥研發(fā)中的應(yīng)用僅是很少的一部分,該理論體系中有關(guān)計劃的制定、“里程碑時間”的確定、過程的控制、項目的終止、項目團隊的管理等眾多重要思想,對新藥研發(fā)來說均極具指導意義。另外,項目管理知識體系中的許多項目進程控制圖表工具,更是對我們從事新藥研發(fā)具有直接的現(xiàn)實意義。實踐證明,項目管理不僅是針對項目的科學管理方法,也是具有實用價值的企業(yè)管理方法。