。葛蘭素·史克與天津醫(yī)藥股份公司簽訂了投資及合作意向書,在天津設(shè)立非處方藥研發(fā)中心。強生公司的研發(fā)中心也于2006年7月落戶上海。已經(jīng)進入我國10年的阿斯利康制藥有限公司宣布于2006年把中國納入其全球研發(fā)體系。
3.研發(fā)合作增強。新藥研發(fā)需要多學科相互配合,需要制藥企業(yè)、科研機構(gòu)、大學乃至專業(yè)的生物技術(shù)公司結(jié)盟并聯(lián)合進行投資。目前,幾乎所有的跨國醫(yī)藥企業(yè)都與其他機構(gòu)合作結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,聯(lián)合進行新藥的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新。在這種聯(lián)盟中,新藥研發(fā)的主體是各大制藥企業(yè),他們以市場為最終目標;研究機構(gòu)、大學和專業(yè)技術(shù)公司承擔基礎(chǔ)研究。這樣,基礎(chǔ)研究、開發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化、市場化是緊密連接在一起的。
美國是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達的國家,無論是研發(fā)的投入和新藥產(chǎn)出的數(shù)量都居世界首位。在美國,企業(yè)向來是新藥研發(fā)和創(chuàng)新的主體。同時,美國的醫(yī)藥高等院校和科研院所從事藥物的基礎(chǔ)性研究,在創(chuàng)新中發(fā)揮了重要的作用。
近年來,美國大型制藥公司與生物技術(shù)公司的合作也頻繁進行。例如,2004年,默克公司與Alnylam制藥公司結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,雙方合作研發(fā)治療眼部疾病的藥物,共同出資進行RNAi(核糖核酸干擾技術(shù))藥物的研發(fā)。生物技術(shù)公司的優(yōu)勢在于技術(shù)先進、產(chǎn)品新穎,但是他們?nèi)狈M入市場的有效渠道,資金也較為缺乏。二者之間的合作既為生物技術(shù)公司提供了持續(xù)發(fā)展的機會,又給跨國醫(yī)藥公司提供了縮短開發(fā)周期、降低開發(fā)成本等好處。
德國是醫(yī)藥行業(yè)的老牌國家。除大型制藥企業(yè)外,大學和研發(fā)機構(gòu)同樣是德國研發(fā)產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。這些專門研發(fā)機構(gòu)和高等院校與企業(yè)之間的合作非常密切。從20世紀80年代起,為促進企業(yè)之間、企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)之間的合作,加速新技術(shù)在使用者和創(chuàng)造者之間的流動、傳播和應(yīng)用,德國還建立了大量的醫(yī)藥科學園。
日本的醫(yī)藥企業(yè)在上世紀60~70年代的發(fā)展過程中經(jīng)歷了聯(lián)合研發(fā)階段,他們積極與歐美跨國醫(yī)藥企業(yè)合作進行新藥攻關(guān)。日本政府非常重視研究機構(gòu)和大學在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)方面的作用。政府不僅加強對這些研究機構(gòu)的投入,還積極促進研究機構(gòu)、大學和企業(yè)的合作,促進科研成果的轉(zhuǎn)讓。
二、國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的主要問題
1.研發(fā)投入不足、創(chuàng)新實力較弱。研發(fā)投入嚴重不足、創(chuàng)新實力仍舊較弱是我國醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面存在的主要問題。
按照國際慣例,一個研發(fā)型制藥企業(yè),每年將其銷售額的15%左右投入研發(fā)。而印度企業(yè)的研發(fā)支出占到其銷售收入的2%左右,大型醫(yī)藥公司研發(fā)投入已達到10%左右。就投入金額而言,在上文提及的“全球企業(yè)研發(fā)排行榜”中,2004~2005年度輝瑞制藥為40.02億英鎊,而葛蘭素·史克制藥、賽諾菲-安萬特制藥和強生制藥的研發(fā)投入金額均為28億英鎊左右。
我國現(xiàn)有絕大部分制藥企業(yè)規(guī)模小,技術(shù)實力弱。企業(yè)平均每年的研發(fā)投入水平遠遠低于跨國醫(yī)藥公司?!笆濉逼陂g,國家加大了技術(shù)進步和技術(shù)創(chuàng)新的投入。在國家的積極引導(dǎo)下,我國醫(yī)藥企業(yè)大幅增加研發(fā)活動,投入研發(fā)的費用已由2001年的16.2億元增加至2005年43.4億元。但是,這個金額與跨國制藥公司相比仍有較大差距。同時,2005年我國整個醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均僅為1.02%,除個別企業(yè)在5%以上外,大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重仍處于非常低的水平。
投入的不足導(dǎo)致新藥的創(chuàng)新研制能力低下,創(chuàng)新藥物少,使得我國企業(yè)更多依賴于仿制藥。國內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,產(chǎn)能過剩,重復(fù)生產(chǎn)嚴重,缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新,市場同質(zhì)化競爭加劇。