國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)造成了資金的短缺和運(yùn)作上的困難，同時(shí)也增加了很多不確定因素。
(3)降低項(xiàng)目的淘汰率。該目標(biāo)是為了確保企業(yè)在研發(fā)上的高投入能夠帶來(lái)相應(yīng)的利潤(rùn)。
(4)提高研發(fā)效率。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，加快新藥上市的速度能夠獲得更多的市場(chǎng)收入和在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。
針對(duì)以上目標(biāo)，作者認(rèn)為生物制藥研發(fā)流程的優(yōu)化應(yīng)該從以下幾個(gè)方面著手：首先是通過(guò)企業(yè)與社會(huì)的協(xié)作和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)，縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)投入;其次是引進(jìn)動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目篩選制度，從而避免過(guò)多不必要的投入;再次是進(jìn)行流程的并行改造，從而加快研發(fā)的效率，并及早發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目失敗的隱患;最后是建立以知識(shí)管理為核心的信息系統(tǒng)，從而確保以上策略的順利實(shí)施。下面我們將著重探討這四個(gè)方面的內(nèi)容。
3.研發(fā)流程優(yōu)化方法的實(shí)現(xiàn)策略
3.1協(xié)作實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)
我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)參與者主要包括：高校和科研院所、投資機(jī)構(gòu)和企業(yè)。作者認(rèn)為在整個(gè)生物制藥研發(fā)流程中，三者之間的協(xié)作和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)是縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)費(fèi)用的主要方式。
作者提出的協(xié)作模式的核心思想是研發(fā)流程階段化，研發(fā)資本階段性介入。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為企業(yè)應(yīng)該作為技術(shù)開(kāi)發(fā)的主體，但是近年來(lái)，風(fēng)險(xiǎn)投資基金在我國(guó)的快速發(fā)展使研發(fā)的主題呈現(xiàn)多元化的趨勢(shì)。而且在生物制藥的研發(fā)方面，高校和科研院所也是一支不可忽視的力量。尤其在基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)，他們擔(dān)負(fù)著更多的工作。相比之下，企業(yè)大力氣進(jìn)行研發(fā)隊(duì)伍的培養(yǎng)，介入風(fēng)險(xiǎn)最大的基礎(chǔ)研究工作，其收益和風(fēng)險(xiǎn)是不成比例的。
因此作者設(shè)計(jì)的協(xié)作模式如下：
(1)高校和科研院所承擔(dān)的基礎(chǔ)研究工作，其費(fèi)用可以來(lái)自企業(yè)也可以來(lái)自政府相關(guān)基金的扶持;
(2)企業(yè)對(duì)以上基礎(chǔ)研究的成果評(píng)估后，開(kāi)始投入資金和自身的研發(fā)力量進(jìn)行產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)：
(3)在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，隨著研發(fā)的深入和不斷取得階段性成果，企業(yè)可以選擇轉(zhuǎn)讓或者部分轉(zhuǎn)讓研發(fā)的成果，吸引風(fēng)險(xiǎn)資本或其它企業(yè)的介入，以持續(xù)項(xiàng)目的研發(fā)，或者進(jìn)行其它項(xiàng)目的研發(fā)。
3.2動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目篩選制度
該項(xiàng)目篩選制度包括兩個(gè)環(huán)節(jié)，一是項(xiàng)目開(kāi)始前的評(píng)價(jià)模型，一是項(xiàng)目進(jìn)程中的動(dòng)態(tài)淘汰機(jī)制。
項(xiàng)目評(píng)價(jià)的方法和模型有很多種，但其中關(guān)鍵的問(wèn)題一是確立項(xiàng)目評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，二是找出影響項(xiàng)目成敗的關(guān)鍵因素?，F(xiàn)有的生物制藥業(yè)的項(xiàng)目評(píng)價(jià)往往側(cè)重項(xiàng)目是否能夠最終研發(fā)成功，但是經(jīng)常忽略了項(xiàng)目最終要為企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。因此作者認(rèn)為項(xiàng)目評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的最優(yōu)。同時(shí)，由于研發(fā)過(guò)程的階段化，企業(yè)有了更多的研發(fā)退出機(jī)制，因此，項(xiàng)目的收益評(píng)價(jià)也要考慮企業(yè)在不同階段退出的收益。作者認(rèn)為分析的要素應(yīng)當(dāng)包括：研發(fā)可行性、市場(chǎng)容量、市場(chǎng)竟?fàn)?、原材料、開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)、工藝成本等若干方面。具體的分析模型包括本量利分析、AHP,DEA,決策樹(shù)等。
在項(xiàng)目的進(jìn)行過(guò)程中，建議采取管道管理的方法進(jìn)行項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)淘汰和轉(zhuǎn)讓和部分轉(zhuǎn)讓。管道管理指在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中IPMT對(duì)項(xiàng)目及其所需資源進(jìn)行平衡的過(guò)程。概念和計(jì)劃階段是管道管理中比較重要的兩個(gè)階段，在概念階段需要發(fā)現(xiàn)一些好主意，并將之引入到漏斗中，在進(jìn)行概念決策評(píng)審時(shí)把壞主意砍掉。如果評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，項(xiàng)目就進(jìn)入計(jì)劃階段。隨著研發(fā)的進(jìn)展，產(chǎn)品的研發(fā)可行性、預(yù)期的成本和收益匯逐漸明朗化。企業(yè)可以在計(jì)劃決策評(píng)審點(diǎn)上進(jìn)一步對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行決策評(píng)審，取消不好的項(xiàng)目。
3.3流程的并行改造
作者結(jié)合并行工程的思想，根據(jù)上文的風(fēng)險(xiǎn)協(xié)作與共擔(dān)方式，對(duì)現(xiàn)有流程進(jìn)行了改造，
改造后的流程其優(yōu)點(diǎn)主要表現(xiàn)在以下方面：
(1)在研發(fā)過(guò)程中不斷的進(jìn)行經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)，確保了項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益。
(2)通過(guò)并行的研發(fā)推進(jìn)，加快了研發(fā)效率，縮短了產(chǎn)品面市的周期。
(3)增加了控制環(huán)