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新藥研發(fā):制藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵

2011/2/18 12:57:38 |  3759次閱讀 |  來源:網(wǎng)友轉(zhuǎn)載   【已有0條評論】發(fā)表評論

做出了巨大貢獻,現(xiàn)在亟待研發(fā)廣譜抗病毒藥物。首先要尋找某一類病毒共同的“靶點”,如致病性基因或毒力基因,然后用反義核糖核酸技術(shù)來阻遏病毒基因的表達和病毒的復(fù)制,達到抗病毒的效果。所謂“多變”,就是在原來的化合物藥物上進行多種修飾,如糖基化,以提高藥物療效,減少毒副作用。病原微生物不斷地進行變異,藥物也要不斷地進行創(chuàng)新。這種創(chuàng)新要向病原微生物學習,即在原來基礎(chǔ)上進行微小“變異”而得到創(chuàng)新的藥物?;瘜W藥物的研發(fā)以“不變”與“多變”的結(jié)合,就能對付任何新發(fā)的傳染病。

4.抗病原與抗疾病的結(jié)合 這是用藥物治愈疾病,尤其是傳染病的有效方法。目前研發(fā)的一些藥物僅針對病原體,須知在許多傳染病中后期,即使病人體內(nèi)已無病原體,疾病仍能發(fā)展下去,如淋巴絲蟲病、血吸蟲病等。病原體只是“多米諾骨牌”的第一張牌,是始作俑者。對這一類疾病,必須抗病原體和抗疾病雙管齊下,才能徹底治愈疾病。因此,在研發(fā)抗病原體藥物時,作為配套,還應(yīng)研發(fā)抗疾病的藥物??共≡乃幬锒酁榛瘜W藥物,抗疾病的藥物要根據(jù)疾病的發(fā)病機理而研發(fā),可以是免疫制劑,可以是化學制劑,也可以是基因制劑。從理論或臨床實踐上說,如果沒有有效的抗病原體藥物,只要有有效的抗疾病藥物也能治愈疾病,如SARS病例的治愈就屬此種情況。反之,如果沒有有效的抗疾病藥物,而僅有有效的抗病原體藥物,如果治療時機掌握不當也不能治愈疾病。因此,研發(fā)治療疾病的藥物尤為重要,而且往往被忽視,注意力主要集中在研發(fā)抗病原的藥物上。這種狀況必須改變。

5.上游與下游的結(jié)合 創(chuàng)新是藥物研發(fā)的源泉,是制藥業(yè)發(fā)展的動力。我國要擁有一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,必經(jīng)從源頭抓起,利用基因組、蛋白質(zhì)組研究的成果,應(yīng)用組合化學、計算機輔助技術(shù),分子生物芯片、新型藥物篩選模型等現(xiàn)代科技手段進行藥物創(chuàng)新。最簡單的創(chuàng)新方法就是對原有藥物的修飾改造,而最具挑戰(zhàn)性的創(chuàng)新方法就是創(chuàng)新藥物的作用機理。治療同一種疾病,現(xiàn)有藥物是從甲靶點發(fā)生作用,創(chuàng)新藥物可從乙靶點,甚至多個靶點發(fā)生作用?!吧嫌巍钡膭?chuàng)新固然重要,“下游”的藥劑學研究亦很重要。要重視藥劑學的研究,提高藥物的針對性、可及性、長效性,如應(yīng)用緩釋制劑、透皮吸收劑、靶向制劑、微囊制劑、前體藥物制劑、納米制劑等。對于傳統(tǒng)的中藥藥方,其“上游”的創(chuàng)新在古代就已完成,但其“下游”技術(shù)不夠科學、不盡合理,如劑型需要改進。

6.綠色與金色的結(jié)合 “綠色”指的是環(huán)境效益和健康效益,“金色”指的是經(jīng)濟效益。制藥業(yè)是適應(yīng)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整而應(yīng)運而生的,在一些地方已成為經(jīng)濟發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)。同發(fā)展任何產(chǎn)業(yè)一樣,既要注重經(jīng)濟效益,又要注重環(huán)境效益;既要金山銀山,又要綠水青山。所不同的是,制藥業(yè)的發(fā)展除了注重經(jīng)濟效益、環(huán)境效益外,還要注重社會效益和健康效益。因此,在發(fā)展制藥業(yè)的過程中,要在綠色化學理念的指導(dǎo)下,應(yīng)用綠色技術(shù),做到對環(huán)境的最少污染或零污染。對藥物本身,也要在綠色醫(yī)學理念的指導(dǎo)下,使藥品的毒副作用最小化,療效增量化,充分發(fā)揮藥品的健康效益。此外,對國內(nèi)消費者還要注重社會效益,盡量降低成本,壓低藥品的價格,使普通大眾有病均能有大眾化的藥品治療。當然,對國際市場,我們要靠藥品的創(chuàng)新、質(zhì)量和特色去參與競爭,去爭取經(jīng)濟效益的最大化。

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