別,而是根據藥品已獲專利情況直接劃分為兩類,即原始創(chuàng)新藥和非原始創(chuàng)新藥。對于原始創(chuàng)新藥可以不進行招標采購,直接進入醫(yī)院議價流程,按國家規(guī)定給予較高的采購價格。
在醫(yī)療保險方面,建議原始創(chuàng)新藥直接進入醫(yī)保目錄,但是價格需與保險機構協商決定,并且醫(yī)保目錄中的原始創(chuàng)新藥需要根據臨床使用情況以及藥物的療效價格比進行藥物經濟學評價,每隔一定時期進行調整。
出于用藥安全的考慮,國家對新進入醫(yī)保目錄的藥品設置了兩年的臨床使用期限。事實上,批準上市的藥品經過三期臨床的驗證,其安全性與有效性是有保證的,當然也不排除有些藥品上市之后,經過大規(guī)模,長時間使用,可能會出現一些比較嚴重的不良反應,但是,只要我們的不良反應監(jiān)測體系完善,是能夠迅速發(fā)現并處理這一問題的。
在公司財務方面,對于原始創(chuàng)新藥物的銷售收入,國家可以三年內免征企業(yè)所得稅,也可以通過新藥研發(fā)專項投資基金的贏利來間接補貼一定比例的企業(yè)新藥研發(fā)成本。
在專利保護方面,對于原創(chuàng)新藥物,可以延長1至2年的專利保護期,以彌補其在前期的新藥研發(fā)、行政審批所耗掉的時間,這在西方發(fā)達國家也早有先例。
新醫(yī)保目錄遲遲未調整,很可能是等待新的醫(yī)療體制改革的出臺。如果說國家投入大量的新藥研發(fā)資金,縮短創(chuàng)新藥的審批時限等措施是“推”戰(zhàn)略的話,那么,提高原始創(chuàng)新藥的定價水平,讓其直接進入醫(yī)保目錄,直接進入招標議價,減免新藥銷售所得稅,延長專利保護期等便是“拉”戰(zhàn)略,兩相結合,才能更好調動企業(yè)研發(fā)新藥的熱情,從而引導中國制藥企業(yè)駛入一個良性發(fā)展的正確軌道!