在流程厘清過(guò)程當(dāng)中，作者發(fā)現(xiàn)MT公司在產(chǎn)品開發(fā)與制造的最后在個(gè)階段遇到以下問(wèn)題：

在將機(jī)器設(shè)備交給客戶驗(yàn)收時(shí)，由于研發(fā)人員不知道通過(guò)測(cè)試的機(jī)臺(tái)是否曾經(jīng)變更設(shè)計(jì)，因而未將機(jī)臺(tái)的變更數(shù)據(jù)連同原設(shè)計(jì)圖送給客戶，導(dǎo)致客戶在驗(yàn)機(jī)器時(shí)發(fā)現(xiàn)機(jī)臺(tái)功能與原設(shè)計(jì)圖不符。

在后續(xù)生產(chǎn)同一張訂單的其他機(jī)臺(tái)時(shí)，也因?yàn)槲磳⒁炎兏O(shè)計(jì)的部分考慮在風(fēng)，重復(fù)執(zhí)行變更設(shè)計(jì)工作，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分析，作者認(rèn)為MT公司這兩個(gè)產(chǎn)品開發(fā)問(wèn)題，原因在于對(duì)設(shè)計(jì)變更作業(yè)缺乏適當(dāng)控制措施，在出機(jī)檢驗(yàn)之前，未完成適當(dāng)檢查工作，因而在產(chǎn)品開發(fā)流程的測(cè)試階段，設(shè)置了兩個(gè)控制點(diǎn)，并規(guī)劃兩條控制流程與相關(guān)窗體：

1 變更設(shè)計(jì)控制點(diǎn)

第一個(gè)控制點(diǎn)“設(shè)計(jì)變更控制點(diǎn)”設(shè)置在測(cè)試階段的“變更設(shè)計(jì)”作業(yè)，當(dāng)研發(fā)人員執(zhí)行“變更設(shè)計(jì)”作業(yè)時(shí)，必須填寫“變更設(shè)計(jì)記錄單”，連同變更設(shè)計(jì)的文件與數(shù)據(jù)，交由研發(fā)部門主管審核，審核通過(guò)之后，由研發(fā)人員將變更設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)與文件以及變更設(shè)計(jì)記錄單存盤備查
。

2 測(cè)試完成通知點(diǎn)

第一個(gè)控制點(diǎn)“測(cè)試完成通知點(diǎn)”設(shè)置在測(cè)試階段“機(jī)構(gòu)、電控、軟件測(cè)試”作業(yè)之后，研發(fā)人員應(yīng)于測(cè)試作業(yè)完成后，查閱“變更設(shè)計(jì)記錄單”檔案，若有變更設(shè)計(jì)記錄，則填寫“變更設(shè)計(jì)通知單”并發(fā)送給相關(guān)人員，請(qǐng)各人員將手上的變更設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)交付匯整，并于“變更設(shè)計(jì)記錄單”是載明變更設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)匯整完成，然后隨付原設(shè)計(jì)圖，執(zhí)行“出機(jī)檢驗(yàn)”及“客戶驗(yàn)收的作業(yè)”。

研發(fā)內(nèi)部稽核作業(yè)

除了協(xié)助MT公司建立研發(fā)作業(yè)內(nèi)部控制制度，作者以撰寫了內(nèi)部稽核程序，請(qǐng)MT公司內(nèi)部稽核人員，定期檢查研發(fā)人員是否依規(guī)定填寫“變更設(shè)計(jì)記錄單”，呈給研發(fā)主管審核、存檔備查，研發(fā)人員是否在測(cè)試作業(yè)完成后，檢查是否有變更設(shè)計(jì)，并發(fā)生“變更設(shè)計(jì)通知單”給相關(guān)人員，在數(shù)據(jù)匯整后是否更新“變更設(shè)計(jì)記錄單”。研發(fā)內(nèi)部稽核，可以確保三發(fā)人員確實(shí)執(zhí)行相關(guān)的內(nèi)部控制措施。

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