摘要：本文從立項(xiàng)、籌資、人員管理、設(shè)計(jì)、評(píng)估、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的管理進(jìn)行了探討。為促進(jìn)科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的有效管理、更好地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的預(yù)期目的提供參考。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)稱。質(zhì)量管理(QC)小組已經(jīng)活躍在中國(guó)制藥行業(yè)長(zhǎng)達(dá)25年之久，其推動(dòng)制藥企業(yè)發(fā)展的作用。如今仍不可小覷；僅2003年成果發(fā)布會(huì)上推選出的120個(gè)Qc小組，為企業(yè)創(chuàng)造的效益就達(dá)1．1億元；同時(shí)，質(zhì)量管理已經(jīng)成為制藥企業(yè)鞏固GMP成果的重要手段。從這則報(bào)道里。我們看到了制藥企業(yè)的科技開(kāi)發(fā)活動(dòng)對(duì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)作用，更注意到在所取得的成就背后的管理的重要性，本文試就制藥企業(yè)科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的管理進(jìn)行探討。
1 科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)管理 轉(zhuǎn)貼于：http://m.opto-elec.com.cn
科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目在最初醞釀時(shí)，就會(huì)遇到選題及決策層重視的程度等問(wèn)題。有權(quán)威人士分析，近年來(lái)，作為制藥企業(yè)科技管理的一種重要形式，質(zhì)量管理13益受到重視，其中的一個(gè)重要原因就是0c小組通過(guò)課題攻關(guān)。解決了GMP認(rèn)證中及認(rèn)證后出現(xiàn)的一些新問(wèn)題，帶來(lái)了效益，使企業(yè)嘗到了甜頭。目前，Qc小組在制藥行業(yè)里大有星火燎原之勢(shì)，象華北制藥、哈藥集團(tuán)等一些大型制藥企業(yè)注冊(cè)的Qc小組，均達(dá)到了一二百個(gè)，企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理重視的程度可見(jiàn)一斑。但是，因得不到重視而中途天折的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目還是不少的，特別是那些立項(xiàng)隨意性大、想立就立、想撤就撤的項(xiàng)目。由于企業(yè)對(duì)這樣的項(xiàng)目沒(méi)有建立起一個(gè)較完善的立項(xiàng)及取消立項(xiàng)的程序，缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼撟C，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的困難估計(jì)不足，因此，草率立項(xiàng)者有之，草菅“項(xiàng)目”之命者亦有之。這最終影響項(xiàng)目完成的進(jìn)度，導(dǎo)致項(xiàng)目草草收?qǐng)龌蛉∠矊?dǎo)致科技人員得不到客觀的評(píng)價(jià)，對(duì)企業(yè)科技項(xiàng)目的開(kāi)展產(chǎn)生消極影響。因此，在項(xiàng)目醞釀之初，就要做好項(xiàng)目選題上的工作，在對(duì)項(xiàng)目情況有較全面的認(rèn)識(shí)之后，才好立項(xiàng)。象廣藥集團(tuán)，從集團(tuán)到下屬企業(yè)，均有一個(gè)較完善的立項(xiàng)程序，項(xiàng)目評(píng)審由專門(mén)的技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)，其中較大、特大項(xiàng)目還要報(bào)集團(tuán)評(píng)審。
藥品科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的選擇，首先應(yīng)立足于現(xiàn)有的優(yōu)秀科技成果及專利技術(shù)。就目前國(guó)情來(lái)講，更應(yīng)重視對(duì)化學(xué)藥品過(guò)期專利及中醫(yī)藥專利的研究。項(xiàng)目應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步和人類健康有明顯的促進(jìn)作用，能使企業(yè)形成一定的規(guī)模和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特別是能產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)效益；當(dāng)然，如果項(xiàng)目既有利于資源的開(kāi)發(fā)、企業(yè)自身科技水平的提升，具有暢通的轉(zhuǎn)化和推廣渠道，又不產(chǎn)生環(huán)境污染，則更好。
2 科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的籌資管理 轉(zhuǎn)貼于：http://m.opto-elec.com.cn
資金的籌措對(duì)藥品科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，是關(guān)乎命運(yùn)的大事。資金無(wú)法保證，一切都是空談。目前，國(guó)家正加大對(duì)藥物開(kāi)發(fā)的引導(dǎo)及投資的力度，各級(jí)政府建立了各種專項(xiàng)資金或者基金等，制藥企業(yè)應(yīng)該努力爭(zhēng)取這些經(jīng)費(fèi)的支持。當(dāng)然，主要的經(jīng)費(fèi)來(lái)源還是要靠企業(yè)自身去找。可喜的是，近年來(lái)，由于政府加大了引導(dǎo)的力度，制藥企業(yè)，特別是國(guó)有制藥企業(yè)在政府科技、經(jīng)貿(mào)等部門(mén)專項(xiàng)資金的引導(dǎo)下，逐步加大了科技投人。例如，廣州醫(yī)藥集團(tuán)近幾年從各級(jí)政府部門(mén)獲得的專項(xiàng)扶持資金及自主配套資金共計(jì)超億元，其中各級(jí)政府扶持的資金占了很大份額。同時(shí)，企業(yè)還要認(rèn)真地建立起“籌資有度、理財(cái)有方” 的資金運(yùn)作機(jī)制，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力，切實(shí)提高資金使用的效果。最后，要做好對(duì)投資效益的評(píng)價(jià)，給政府專項(xiàng)資金管理部門(mén)一個(gè)令人滿意的答復(fù)。
3 科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的人員管理
任何科技開(kāi)發(fā)項(xiàng)目不是靠一兩個(gè)人就能完成的，特別是對(duì)于藥品的開(kāi)發(fā)．富有創(chuàng)造性、高效性的工作團(tuán)隊(duì)是十