很多藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有形成比較系統(tǒng)、完善的研發(fā)項目風險管理和控制體系，缺乏具體的分析和控制手段，沒有風險的預防、轉(zhuǎn)移和分散等應對措施。當風險真正出現(xiàn)的時候，不能及時有效地采取措施來減少、轉(zhuǎn)移和分散風險，導致風險失控，項目失敗。

　　2、新藥研發(fā)項目成功管理的關鍵步驟

　　新藥研發(fā)能力在很大程度上決定著一個企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展的能力。加人WTO后，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)能否在國際醫(yī)藥市場占據(jù)有利地位，取決于新藥的研發(fā)能力。在全球化市場中面對有著巨大技術、資金優(yōu)勢的競爭對手，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)除積極汲取先進的技術、增加研發(fā)投人外，還應從加強管理方面來提高新藥研發(fā)的水平，增強競爭力。這就要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采用先進的方法和手段·來進行新藥研發(fā)項目的管理。

　　2.1建立圍繞專一任務進行決策的機制

　　科學的決策是新藥研發(fā)項目成功的基礎，合理的決策機制是決策科學化的根本保障。企業(yè)應圍繞新藥研發(fā)項目，建立靈敏的情報信息系統(tǒng)、權威的智囊參謀系統(tǒng)、高水平的決策系統(tǒng)、高效能的執(zhí)行實施系統(tǒng)、強有力的監(jiān)督系統(tǒng)和快速的反饋回報系統(tǒng);必須有合理的機構設置，精干的工作人員，恰當?shù)闹悄軝C構，明確的職責權限，標準的工作程序，公正的考核獎懲準則，等等。這樣，才能使得整個決策體制高效、協(xié)調(diào)地運轉(zhuǎn)。

　　2.2明確項目的目標和范圍

　　在確定新藥研發(fā)項目的目標時，應盡可能定量描述，每一成員都應明確項目目標。目標描述應盡可能簡要并便于考核。應確保項目范圍的定義能夠保證組織目標的實現(xiàn)。通過項目目標和范圍的確定，使項目團隊成員清楚實施項目所要達到的期望結果，明確項目管理的努力方向，明確項目成員的溝通方式。

　　2.3做好嚴密而靈活的計劃，對項目全過程進行有效的組織和控制

　　制定研發(fā)項目進度計劃是指編寫一個書面的項目時間進度規(guī)范。這個項目時間進度規(guī)范將作為未來項目時間進度方面決策的基礎，是項目業(yè)主和項目團隊考核工作和績效的依據(jù)。

　　項目條件和環(huán)境的變化會使項目進度發(fā)生變動，并造成項目范圍、成本、質(zhì)量等的改變，所以必須對項目進度變動進行嚴格的控制。這方面的工作主要包括:分析和確定影響項目進度的因素和環(huán)境條件，管理和控制那些能夠引起項目進度變動的因素。分析和確認各方面提出的項目變動要求的合理性和可行性，即分析和確認項目進度變動是否已實際發(fā)生，以及這些變動的風險和內(nèi)容;當項目進度變動發(fā)生時，對其進行管理和控制，設法使這些變動朝有益的方向發(fā)展，努力消除項目進度變動的不利影響。

　　2.4完善項目管理檔案

　　在新藥研發(fā)的項目化管理過程中，會產(chǎn)生大量的計劃、文件和報告，因此，應由專人負責，建立項目管理檔案，對研發(fā)過程的原始記錄和計劃、總結報告和報批資料等項目文檔加以規(guī)范化管理。

　　2.5制定好項目預算標準

　　預算標準是核定項目預算的依據(jù)，制定合理的預算標準是合理分配項目資金的基礎。加強項目預算員和預算監(jiān)審專家隊伍建設，是保證項目預算編制和審查質(zhì)量的重要措施。在項目管理過程中，應逐步建立預算標準動態(tài)評估體系，加強預算標準使用情況的調(diào)研，不斷補充完善預算標準。
　　2.6建立切實可行的績效考核標準

　　項目績效管理是以績效考評為杠桿、以項目團隊工作能力為基點的科學管理方法?？冃Э己擞欣谕诰蝽椖繄F隊成員的啊在潛能，調(diào)動工作積極性，激活項目人力資源，形成整體合力，創(chuàng)造出更加優(yōu)異的工作成績。制定合理完善的績效考核標準應做到:要堅持量化考核與細化考核

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