制藥業(yè)(含中藥業(yè))的發(fā)展應適應經濟結構的戰(zhàn)略性調整，適應以防治傳染病為特征的第一次衛(wèi)生革命和以防治非傳染性慢性疾病為特征的第二次衛(wèi)生革命的重迭而至，適應回歸自然的全球性浪潮，適應人類對健康的日益增長的需求。發(fā)展制藥業(yè)，新藥研發(fā)是關鍵。要研發(fā)一批具有我國自主知識產權的新藥，新藥的研發(fā)思路又是關鍵?，F對新藥的研發(fā)思路談一些認識和建議
1.還原與整體的結合 中草藥是一個巨大的寶庫。據全國中草藥資源調查顯示，我國現有的中草藥種類為12807種。要用現代科學技術之光來照耀中草藥的“黑箱”，其方法一種是還原法，另一種是整體法。這是研發(fā)中草藥必須采用的方法。所謂還原法，即將中草藥的復方還原成單方，再將單方還原成單體。這是西醫(yī)的方法，是研究中草藥的中西結合，或稱中草藥的西化，但絕不是“肢解”中草藥。毋庸置疑，還原法在研發(fā)中草藥中起了很重要的作用。因為從中草藥中篩選新藥有規(guī)律可循，命中率高、花費少、周期短，而在化合物中篩選新藥，通常1萬個化合物中只能篩選到二十幾個有臨床意義的化合物，最后能用于臨床的只有一個化合物，即只有萬分之一的幾率。迄今，從中草藥中篩選新藥較為成功的有青蒿素、山莨菪堿、樟柳堿、喜樹堿、一葉秋堿、三尖杉堿、紫杉醇等，其中青蒿素首屈一指。青蒿素不但對抗氯喹的惡性瘧疾有效，而且其衍生物蒿甲醚對血吸蟲童蟲也有效，這就為用藥物預防血吸蟲病帶來了希望。應用還原法研發(fā)中草藥是歐美用的方法，這取決于現代先進科技，這是歐美的優(yōu)勢。美國就有6臺機器人夜以繼日地篩選中草藥，每篩選出一個新成分就注冊申請專利。我國的優(yōu)勢是用整體法研發(fā)中草藥，也就是用中醫(yī)的方法研發(fā)中草藥。一服好中藥是一個有序的、協(xié)同的、有效的、多靶點的系統(tǒng)，君、臣、佐、使的相互作用形成整體療效，非單個靶點的西藥所能比擬。應用整體的方法研發(fā)中草藥就是研發(fā)中草藥的復方制劑，研究君、臣、佐、使的相互作用，研究藥物作用于多個靶點的整體療效。這就是現代中草藥的研究內容。
2.微觀與宏觀的結合 基因藥物的研發(fā)必須采取微觀與宏觀相結合的方法。僅采取微觀的方法，“言必稱基因，話不離分子”，往往難以奏效。瑞典皇家卡羅琳斯卡醫(yī)學院是諾貝爾醫(yī)學生理學獎的誕生地，該學院非常重視醫(yī)藥研究中微觀與宏觀的結合。宏觀的方法是建立有興趣或有醫(yī)學意義問題(如遺傳病或有遺傳傾向的疾病)的所有相關人員檔案，并采集生物標本建立生物庫，然后從大樣本量的研究分析中總結規(guī)律或發(fā)現新的問題再進行微觀研究。宏觀研究站得高才能看得遠，見得多才能識得準。微觀研究可采用現代先進的科學技術，如基因工程技術、研發(fā)基因藥物或基因診斷試劑。這是高科技含量、高附加值的產業(yè)。瑞典的經濟發(fā)展中，醫(yī)藥業(yè)占有重要比重。
在藥物研發(fā)方向的選擇上，也要注意宏觀與微觀的結合。在宏觀上，既要了解疾病譜的變化和臨床的需求，又要了解藥品市場競爭情況。在微觀上，要立足于自身的優(yōu)勢和特色，選那些既為臨床所急需，又有較強市場競爭力的藥品作為研發(fā)的主攻方向。
3.不變與多變的結合 化學藥物的研發(fā)必須采用不變與多變相結合的方法。所謂“不變”，就是以不變應萬變，即研發(fā)廣譜藥物，如廣譜抗菌藥，一種抗生素對某一類細菌(如革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌)均有效。病原微生物是一個龐大的、多樣性的、快速繁殖的群體。微生物進化是導致新的病原體出現的內在因素。過去認為，通過進化產生一種新的病原體需要較長的時間?，F在研究發(fā)現，細菌可以在短時間內發(fā)生大片段基因的獲取或缺失，從而變得具有致病性;病毒通過變異，可以跨越物種屏障感染人群，如禽流感對人的感染。研發(fā)廣譜藥物，是應對病原微生物變異的有效方法。廣譜抗生素為人類的健康