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新藥研發(fā)的管理改革迫在眉睫

2011/4/11 9:34:55 |  3615次閱讀 |  來(lái)源:網(wǎng)友轉(zhuǎn)載   【已有0條評(píng)論】發(fā)表評(píng)論

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的傳統(tǒng)管理方法有“雙崗制”、“多人分擔(dān)制”、“記者式”、“小爐匠式”、“逐級(jí)下達(dá)式”等等,它們各有特點(diǎn),但已嚴(yán)重落后于醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展水平。

來(lái)自醫(yī)藥科研院所的專業(yè)人士認(rèn)為,現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)存在如下特征:人員工資較高,人員流動(dòng)較大;人員層次很高,研發(fā)效率很低;科研成果不少,科研商品不多;新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目很多,成功率很低;研發(fā)出的產(chǎn)品問(wèn)題很多,維護(hù)服務(wù)壓力很大;企業(yè)在研發(fā)方面投資大,收益小;技術(shù)訣竅和知識(shí)產(chǎn)權(quán)掌握在個(gè)人手里,容易出現(xiàn)“老板給員工打工”。

“雙崗制”是指在研發(fā)過(guò)程的重要位置上設(shè)立兩個(gè)崗,完成同樣的工作,互為備份?!?雙崗制”是我國(guó)許多醫(yī)藥科研企業(yè)針對(duì)人員流動(dòng)造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失提出的一種解決方法。

但“雙崗制”也帶來(lái)了不少問(wèn)題。由于重要的崗位用兩套人馬,使用兩套設(shè)備完成同樣的工作,造成人力資源和設(shè)備資源浪費(fèi)。如果兩套人馬完成的結(jié)果不一致,又造成確認(rèn)成本的增加。而研發(fā)過(guò)程有許多環(huán)節(jié),如果兩套人馬生成的兩套版本都要通過(guò)驗(yàn)證過(guò)程的所有環(huán)節(jié),將大大增加研制成本、延長(zhǎng)研制周期,造成資源浪費(fèi)。由于“雙崗制”會(huì)使研制成本和研制周期幾乎翻一番,因此,如果在醫(yī)藥產(chǎn)品研制過(guò)程中設(shè)置多個(gè)“雙崗制”位置,整個(gè)研制成本和研制周期將會(huì)出現(xiàn)組合增加。

“核心內(nèi)容,多人分擔(dān)”,這是我國(guó)許多醫(yī)藥科研企業(yè)針對(duì)人員流動(dòng)造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失提出的另一種解決方法。所謂“核心內(nèi)容,多人分擔(dān)” 是研發(fā)過(guò)程中將重要的部分和環(huán)節(jié)進(jìn)行任務(wù)分解,由多人共同承擔(dān)和協(xié)作完成。這種方式帶來(lái)的主要問(wèn)題包括:如果將重要的部分和環(huán)節(jié)進(jìn)行任務(wù)分解,將增加系統(tǒng)內(nèi)部通信開銷和協(xié)作成本。如果采用重要的工作由重要的人承擔(dān)的原則,重要的人員不再承擔(dān)其他重要的工作,將造成人力資源的浪費(fèi)。而重要人員如果還承擔(dān)其他重要的工作,人員一旦流動(dòng),將會(huì)造成多個(gè)重要任務(wù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失,涉及和影響面會(huì)更大。由于研發(fā)過(guò)程環(huán)節(jié)很多,重要任務(wù)的分解和多個(gè)人員的參與將會(huì)大大增加研發(fā)成本,延長(zhǎng)研制周期。

“記者式”的研發(fā)方法主要包括如下特征。 “接受主題”:根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求立項(xiàng)和接受項(xiàng)目;“采訪素材”:自行搜尋和定義市場(chǎng)需求;“自行歸納”:自行歸納核定系統(tǒng)功能需求;“自由發(fā)揮”:獨(dú)立自由完成功能的實(shí)現(xiàn);“自己定稿”:自行定義測(cè)試和完成任務(wù)。

“記者式”研發(fā)管理方法存在不少問(wèn)題。首先,以個(gè)人為主體,從接收任務(wù)(接受主題)、搜集需求(采訪素材)、定義功能(自行歸納)、獨(dú)立研究(自由發(fā)揮)、自行測(cè)試(自己定稿)到任務(wù)交付,整個(gè)研發(fā)過(guò)程都由個(gè)人控制完成,將受到個(gè)人認(rèn)知能力的限制。特別是在當(dāng)今知識(shí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)中,知識(shí)爆炸、專業(yè)分工與綜合技術(shù)是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的主要特征,個(gè)人認(rèn)知能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足社會(huì)的需求。其次,由于個(gè)人專業(yè)分工的限制,“記者式”研發(fā)管理方法往往只注重個(gè)人的專業(yè)領(lǐng)域,而忽視了其他專業(yè)領(lǐng)域的有效介入;再次,自行定義測(cè)試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)屬于自己立法、自己執(zhí)法,與研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制和最終確認(rèn)的基本原則相違背。最后,“記者式”研發(fā)管理方法容易導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)落入個(gè)人控制之中。

而“小爐匠式”研發(fā)方法有如下特征。以自我為中心,不愿易與別人合作;自我封閉開發(fā),不愿意讓別人了解和提建議;自我評(píng)定,自定義測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),自己評(píng)定自己;自我吹噓,由于別人無(wú)法了解與評(píng)定,自以為了不起?!靶t匠式”研發(fā)管理方法容易導(dǎo)致以個(gè)人為中心,個(gè)人的認(rèn)知能力決定項(xiàng)目的技術(shù)狀態(tài)。自我封閉開發(fā),不愿意采用自己認(rèn)知能力之外的成熟技術(shù)和新技術(shù),一切從底層開始,容易造成低水平重復(fù);缺乏規(guī)范設(shè)計(jì),增大了產(chǎn)品技術(shù)實(shí)際操作難度,知識(shí)產(chǎn)權(quán)掌握在個(gè)人手中,又容易造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失。

“逐級(jí)

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