下達式”研發(fā)管理方法是指研發(fā)管理采用逐級下達命令的方式。在具體流程中，由上級領導決策選題，逐級下達任務書成為研發(fā)給來完成的主要形式，由承擔任務書個人的能力和理解力確定系統(tǒng)功能，在研制狀態(tài)控制中預后組各自為政。
“逐級下達式”研發(fā)管理方法問題也不少。首先，以責任傳遞為研發(fā)控制流程的主線，以任務書為研發(fā)任務完成的目標，忽略了研發(fā)過程和研制狀態(tài)節(jié)點的控制與檢驗;其次，責任書和任務書難以全面反映市場需求和產品功能定義，把市場治求和產品功能定義交給任務組來完成，從而受到任務組認知能力的限制，難以體現多專業(yè)系統(tǒng)綜合和企業(yè)整體水平的有效發(fā)揮，造成產品研制目標與市場需求脫鉤;再次，各任務組以任務書為研發(fā)任務完成目標，以責任書為交付狀態(tài)，各自為政，造成各任務組之間技術協調和系統(tǒng)綜合難度增大，難以有效實現系統(tǒng)總體目標;最后，各任務組根據出任書和任務書自行定義自己承擔任務的測試和驗收標準，不僅造成了自己立法，自己執(zhí)法，違背了研發(fā)產品質量控制和最終確認的基本原則，而且由于各任務組承擔任務的角度和認知能力的不同，各自定義的測試和驗收標準難以統(tǒng)一合并形成系統(tǒng)統(tǒng)一的測試和驗收標準。
放眼國際，很多巨型藥企在進行藥品研發(fā)時目的鮮明，它們從投資的角度對待藥品研發(fā)，以藥品的商業(yè)化成效為目標，而不是以成果為目標。在明確目標的基礎上，它們采用集成的藥品開發(fā)流程，以使藥品研發(fā)過程取得更高效率。事實上，我國藥品研發(fā)要想跟國際接軌，需要完善很多環(huán)節(jié)的做法。比如說研發(fā)資金投入就是其中非常關鍵的部分。而在保證資金投入的基礎上，藥品研發(fā)要想取得高效率，落后的研發(fā)管理方法必須進行改革。
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