據(jù)央視新聞報(bào)道，16日晚，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，在試驗(yàn)開展的同一天，“美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）合作研發(fā)的新冠疫苗開啟臨床試驗(yàn)”的消息被《紐約時(shí)報(bào)》公開。在新冠病毒疫苗研發(fā)領(lǐng)域，中美幾乎站在“同一起跑線上”，兩支團(tuán)隊(duì)誰會(huì)領(lǐng)先？
17日，多位專家對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，疫苗研發(fā)都需要相對(duì)長的周期，技術(shù)難度對(duì)各國都很高，而在“集中優(yōu)勢(shì)力量辦大事”方面中國則有更明顯的優(yōu)勢(shì)。
專家：不要想著馬上就能用上疫苗
根據(jù)央視新聞報(bào)道，陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合地方優(yōu)勢(shì)企業(yè)，在埃博拉疫苗成功研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究，快速完成新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。16日晚，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的新冠疫苗通過了臨床研究注冊(cè)審評(píng)，獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
什么是“重組新冠疫苗”？一位要求匿名的免疫學(xué)專家17日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，所謂“重組新冠疫苗”實(shí)際上是把新冠病毒基因插到別的微生物里邊，“比如插到腺病毒里，得到一個(gè)新的腺病毒，但是它里邊帶有新冠病毒的基因，所以它可以表達(dá)新冠病毒的抗原。之所以不直接用新冠病毒做載體來研發(fā)疫苗，是因?yàn)樾鹿诓《径拘源?，容易引起感染，所以用一個(gè)其他的對(duì)人類沒有威脅的病毒作為載體，等于‘模擬’新冠病毒，但不會(huì)引起新冠病毒感染?！痹撁庖邔＜冶硎?，美國啟動(dòng)研發(fā)的是RNA疫苗，它的載體只是一段RNA序列，不像重組疫苗一樣有蛋白質(zhì)等“包裝”，相比之下，重組疫苗是相對(duì)成熟的技術(shù)，RNA疫苗研制則是比較新的方式。
不過，無論采用哪種技術(shù)，疫苗研發(fā)都是一項(xiàng)高難度的工作。中國疾病控制中心原副主任楊功煥表示，同藥物研發(fā)一樣，疫苗研發(fā)也同樣要經(jīng)過人體三期臨床實(shí)驗(yàn)，但是藥物的效果的指標(biāo)和疫苗的效果指標(biāo)是不一樣的，“而且時(shí)間也都不是大家想象的那么快，疫苗三期臨床試驗(yàn)下來至少要12到18個(gè)月的時(shí)間，所以，大家還不要想著是不是馬上就可以有疫苗用了，而且在這個(gè)過程中，還有失敗的可能?！鄙鲜瞿涿麑＜艺f，一種疫苗通常來講從剛開始開始研制到成功，一般要10年左右的時(shí)間，“因?yàn)樗穷A(yù)防性的，所以要求更安全，但是當(dāng)下的疫情形勢(shì)，即使走快速流程，個(gè)人感覺也得至少一年多。”
“我們小時(shí)候都打過麻疹、百白破疫苗，我們當(dāng)然希望這次疫苗也能在我們體內(nèi)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。但是每種病毒的特點(diǎn)是不一樣的，就像我們打流感疫苗要年年打，而麻疹疫苗就只需要打一針一樣。雖然我們現(xiàn)在對(duì)新冠病毒的特性有了一些認(rèn)識(shí)，但畢竟對(duì)它的認(rèn)識(shí)才剛剛開始。”楊功煥說，所以新冠疫苗即使研制出來，能免疫多久也很難說。
上文提到的匿名免疫專家也對(duì)記者說，新冠疫苗研發(fā)是一項(xiàng)難度非常高的工作，“對(duì)于冠狀病毒來說，目前沒有一種疫苗是商品化的，也就是說任何一種人類感染的冠狀病毒目前都沒有成功的疫苗，現(xiàn)在世界各國雖然啟動(dòng)了，但是啟動(dòng)只是第一步，離成功還有很遠(yuǎn)的距離?！?/span>
安全第一：法規(guī)和技術(shù)要求與WHO等國際標(biāo)準(zhǔn)一致
該專家表示，疫苗研發(fā)需要相對(duì)長的時(shí)間，其主要原因之一是要保證疫苗的安全性。中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇在接受媒體采訪時(shí)介紹，按照國際的規(guī)范，國內(nèi)的法規(guī)，疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作。楊功煥認(rèn)為，美國在疫苗研發(fā)領(lǐng)域大部分活躍的都是私營企業(yè)，中國的私營企業(yè)在疫苗研究領(lǐng)域可能沒有如此強(qiáng)勁的研究機(jī)構(gòu)，但相比而言，軍科院系統(tǒng)在這方面的研究力量很強(qiáng)大，在疫苗研制領(lǐng)域可能走在了前面，“我相信很多其他機(jī)構(gòu)，包括國家疾控