多年來(lái)，一些藥品，尤其是治療癌癥等急難重癥的“救命藥”，常常因“貴”面臨諸多爭(zhēng)議。而在醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士看來(lái)，很難從醫(yī)學(xué)角度去評(píng)判一款藥物是否太貴。醫(yī)生用不用藥，取決于病人的病情，并不是價(jià)格。
俗話說(shuō)“金眼科，銀外科”，眼科用藥常常價(jià)格較高。為此，難免有人心里犯嘀咕，這么貴，合理嗎？
而近期，諾華和羅氏旗下的眼科用藥雷珠單抗（Lucentis）就因?yàn)?/span>“賣得貴”被法國(guó)政府開了罰單。
近日，法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局網(wǎng)站消息稱，諾華制藥集團(tuán)、羅氏以及羅氏子公司基因泰克三家生物制藥公司被處以創(chuàng)紀(jì)錄的4.45億歐元罰款，原因是三家藥企在年齡相關(guān)性黃斑變性藥物雷珠單抗的營(yíng)銷中存在市場(chǎng)違規(guī)行為。
這是法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局經(jīng)過(guò)6年的調(diào)查作出的裁定，這3家公司為了獲取年齡相關(guān)性黃斑變性藥物市場(chǎng)的最大效益，涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位，操縱臨床藥物使用。諾華因此被罰款3.85億歐元，而羅氏和基因泰克必須支付5900萬(wàn)歐元以上的罰款。
明明可以更便宜？
雷珠單抗究竟是什么藥物？它貴得合理嗎？為何其與貝伐單抗的價(jià)格差異頻頻引發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管者之間的糾紛？
公開資料顯示，雷珠單抗由羅氏旗下基因泰克和諾華合作開發(fā)，可以結(jié)合并抑制VEGF-A（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A），屬于抗新生血管生成藥物。它于2006年在美國(guó)上市，商品名稱“Lucentis”。作為全球首批上市的眼科單抗產(chǎn)品，其上市的消息在當(dāng)年還被評(píng)為美國(guó)十大衛(wèi)生領(lǐng)域新聞，重要性可見一斑。
據(jù)悉，羅氏擁有雷珠單抗在美國(guó)的商業(yè)化權(quán)利，諾華則擁有該藥在美國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。僅在2018年，雷珠單抗分別為羅氏和諾華帶來(lái)了16.59億瑞士法郎和20.46億美元的銷售額。
而在此次爭(zhēng)議事件中，被作為參照物的是一款名為貝伐單抗（Avastin）的藥物，它由羅氏旗下基因泰克研發(fā)，是雷珠單抗的姊妹藥。
由于獲批治療各種腫瘤，貝伐單抗的臨床使用多在癌癥領(lǐng)域，而雷珠單抗的使用則多為眼底，例如，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD，2012）。那么，一款腫瘤藥，一款眼科藥，為何能互為參照？
事實(shí)上，貝伐單抗和雷珠單抗可謂“同根生”。兩種藥物成分的分子結(jié)構(gòu)相似，都可阻止血管生長(zhǎng)。但在獲批的適應(yīng)癥上，貝伐單抗和雷珠單抗卻大不相同。自2004年2月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌以來(lái)，貝伐單抗目前已拓展至非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等8個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥。2010年，貝伐單抗在中國(guó)獲批。
根據(jù)法國(guó)官方的說(shuō)法，兩家公司的營(yíng)銷手段使得衛(wèi)生部門難以比較雷珠單抗和貝伐單抗的相對(duì)成本。由于兩款藥品的藥物原理相似，同樣可以對(duì)眼部疾病產(chǎn)生積極作用，因此醫(yī)生開始推薦患者使用價(jià)格更為親民的貝伐單抗。據(jù)悉，雷珠單抗的每次注射費(fèi)用為1161歐元，而貝伐單抗的費(fèi)用僅為40歐元，甚至更低。兩家公司通過(guò)不當(dāng)?shù)臓I(yíng)銷手段促使患者使用雷珠單抗這一做法，大大增加了法國(guó)的社會(huì)保障負(fù)擔(dān)。
兩公司決定上訴
一直以來(lái)，外企的藥物管線都主打“腫瘤+慢性病”，以保障財(cái)務(wù)收入。作為雷珠單抗和貝伐單抗的開發(fā)單位，羅氏在這兩款藥物上都獲得了巨額收入，雷珠單抗是因?yàn)閮r(jià)格高，而貝伐單抗是因?yàn)橛玫脧V。