根據(jù)2017年全球藥物銷售額TOP 100排行榜,貝伐單抗以68.98億美元排名第七,而雷珠單抗以20.46億美元排名第57。由于作用機(jī)制適應(yīng)癥廣泛,貝伐單抗如今已是多種治療方法的基礎(chǔ)用藥。2018年、2019年,貝伐單抗全球銷售額分別達(dá)到68.5億瑞士法郎和70.7億瑞士法郎。其中,歐美地區(qū)仍是其銷售的核心地區(qū)。2019年美國(guó)和歐盟地區(qū)該藥物銷售額分別為30.19億瑞士法郎和17.94億瑞士法郎。
但令人困惑的是,雷珠單抗和貝伐單抗都是羅氏和諾華共同研發(fā)的分子結(jié)構(gòu)相似的藥物,價(jià)格卻差異很大。
東北證券(10.110,0.39, 4.01%)數(shù)據(jù)顯示,進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保前,雷珠單抗的價(jià)格是9800元/支,貝伐單抗的價(jià)格為5000元/瓶。截至目前,雷珠單抗在我國(guó)的價(jià)格已經(jīng)降到3950元/支,而貝伐單抗在2018年也降到了1934元/瓶,但兩類產(chǎn)品仍存較大價(jià)格差。這也成就了貝伐單抗能等效治療黃斑變性且價(jià)格更親民的美名。
某醫(yī)藥行業(yè)咨詢?nèi)耸繉?duì)《國(guó)際金融報(bào)》記者表示,“貝伐單抗在臨床使用中顯示出了對(duì)黃斑變性有一定療效。法國(guó)的醫(yī)保體系允許超適應(yīng)癥報(bào)銷。因此,從節(jié)約醫(yī)保資金的角度出發(fā),即使該適應(yīng)癥沒(méi)有獲批,法國(guó)仍更愿意讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價(jià)格較低的貝伐單抗。這也就形成了與價(jià)格較高的雷珠單抗之間的‘矛盾’。不過(guò),在我國(guó),超適應(yīng)癥報(bào)銷是不被允許的?!?/span>
事實(shí)上,此次并非諾華制藥和羅氏首次被指控違規(guī)營(yíng)銷雷珠單抗藥物。
2012年,諾華制藥曾被英國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指控涉嫌引導(dǎo)醫(yī)生和醫(yī)院使用雷珠單抗,此項(xiàng)指控最終以諾華制藥的申訴成功告終;2014年,意大利衛(wèi)生部指控諾華制藥以及羅氏利用市場(chǎng)壟斷地位操縱貝伐單抗和雷珠單抗的銷售,此項(xiàng)指控成立,諾華制藥和羅氏最終被處于1.2億歐元的罰款。
而針對(duì)此次法國(guó)政府的處罰決定,羅氏方面回復(fù)《國(guó)際金融報(bào)》記者稱,“我們很遺憾地看到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主管機(jī)構(gòu)作出的這個(gè)決定,對(duì)此表示尊重但不認(rèn)同。羅氏一直都將患者的最大獲益作為初心,并嚴(yán)格遵守全球健康主管機(jī)構(gòu)的法規(guī)。我們對(duì)我們行為的正當(dāng)性充滿信心,并將會(huì)對(duì)該決定進(jìn)行申訴?!?/span>
針對(duì)上述事件,諾華向《國(guó)際金融報(bào)》記者出具了一份企業(yè)申明稱,“諾華對(duì)法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局(FCA)的決定非常失望,并強(qiáng)烈反對(duì)FCA對(duì)諾華反競(jìng)爭(zhēng)行為的指控。”諾華也表示準(zhǔn)備向法院起訴。
醫(yī)學(xué)角度難分“貴賤”
多年來(lái),一些藥品,尤其是治療癌癥等急難重癥的“救命藥”,常常由于“貴”而面臨諸多爭(zhēng)議。每一場(chǎng)有關(guān)“天價(jià)藥”的爭(zhēng)議,最終都會(huì)溯源到對(duì)“成本”的追問(wèn)。而企業(yè)給出的回答,往往都是藥物研發(fā)前期投入大,且一款成功的藥物背后存在大量的失敗藥物,再加上后期的臨床試驗(yàn)和商業(yè)推廣等費(fèi)用,價(jià)格高昂似乎在所難免。
專家提示,黃斑變性是世界范圍內(nèi)造成視力損害的主要原因之一,全球有近2億人受到影響。民生證券調(diào)研數(shù)據(jù)也顯示,2019年國(guó)內(nèi)眼底病患者人數(shù)約2573萬(wàn)人。2018年,中國(guó)黃斑變性患者總數(shù)超過(guò)400萬(wàn),50歲以上人群患病率為15.5%,70歲以上人群可達(dá)到36.7%。
多位接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪的眼科醫(yī)生均表示,很難從醫(yī)學(xué)角度評(píng)判